ISO9001内部审核培训(修改版)演稿.ppt

ISO9000系列培训－内审员培训 内部审核 第一部分 质量体系内部审核概述 第二部分 审核的策划与准备 第三部分 审核的实施 第四部分 审核跟踪 第一部分 内部审核概述（1－定义） 审核定义： 为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 一、 内部审核概述（2－与审核相关的术语） 审核准则： －－“用作依据的一组方针、程序或要求”。 QMS审核准则包括： ISO9001:2000标准； 有关法律法规； 公司的质量方针、目标、质量手册及其它QMS文件。 审核证据： －－与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 QMS审核证据包括质量记录、文件、现场观 察以及当事人的陈述。 审核发现： －－将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核范围： －－一次审核的深度和广度。 QMS 审核的审核范围指： QMS覆盖的产品类别； 产品相关的过程，如：设计、制造、销售、服务等。 部门、场所。 一、内部审核概述（3－品质体系审核种类） 一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别 一、3. 三种审核方式区别(续)： 一、 内部审核概述——（4. QMS内部审核的目的） a. 确定符合审核准则的程度。 b. 判定体系的有效性。 c. 提供改进机会。 d. 满足外部认证的要求。 第二部分　审核的策划与准备 1、确定审核范围： QMS覆盖的产品类别； 产品相关的过程； 部门、场所。 2、成立审核组： 2-1 审核组长的条件： 具备组织、管理、协调的能力 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 具有对体系整体有效性作出判断的能力。 2-2 审核组长的职责： 组建审核小组 负责制定审核计划，分配审核任务 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 及时与受审核方负责人的沟通 组织编写和提交审核报告 组织验证纠正措施 2-3 审核员的职责： 服从审核组长的指导 支持审核组长开展工作 编制分工范围内的工作文件 独立完成分工范围内的现场审核任务 保管好与审核有关的文件 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性。 3、制订审核计划： 3-1.年度审核计划表(见下页范例) 应覆盖整个品质体系的所有过程/部门。 通常用于滚动式审核。 类似地，也可制订月、季度审核计划。 2006年度质量体系审核计划表（范例） 3-2.集中式审核计划 每次审核前制订（见后附范例） 应覆盖组织的QMS的全部范围。 不要安排审核员审核自己的工作。 审核组的成员必须符合公司规定的资格要求。 审核时间安排要合理，有弹性。 按部门审核时，部门负责过程必查，配合过程选查。 按过程审核时，负责该过程的部门必查，配合部门选查。 专业性较强的过程应安排懂专业/技术的审核员。 首次会议、审核组内部沟通会议、末次会议安排。 审核行程表（范例一） 4. 编写审核检查表（CHECK LIST） 根据审核计划编写检查表，通常按部门编写。 考虑该部门涉及的所有过程。负责过程重点查，配合过程选查。（参考质量手册/部门职责） 收集与过程相关的文件。 审核“过程”的四个基本问题： — 过程是否已被识别并恰当规定？ （文件） — 职责是否已被分配？ （文件） — 程序是否得到实施和保持？ （执行/记录） — 过程是否有效？ （评价） 检查表的内容： — 列出对该过程需审核的活动 — 明确审核步骤-过程的逻辑顺序。 — 确定审核方式和对象- 问谁、查什么记录、观察什么活动。 — 抽样计划（大致范围，如：3-8份） 可以编写一份完整的检查表，由组长/管理代表审核后输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即可。有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。 编制检查表应考虑的其它事项： 过程的PDCA – 规定/执行/检查/改进。 顾客（内部/外部）对本过程有什么要求。 法律对本过程有什么要求。 与过程相关的文件，不只是程序。 內部品质审核检查表（范例一） 內部品质审核检查表（范例二） 內部品质审核检查表（范例三） 第三部分　审核的实施 1. 召开首次会议 说明目的与范围 说明日程 确定陪审员 暂定末次会议时间、地点、人员 2. 收集审核证据--来源: 文件 记录 现场的事实和现象 当事人的陈述 提问技巧 查阅技巧 观察的技巧 产品标识、状态标识； 生产、检测、储存环境； 文件、记录保管状况； 基础、检测设备状态； 生产、检测人员的操作状况。 记录的要点 3.合理抽样 明确总数量（例如：3-8份） 现场可根据实际情况决定增加抽样量。 （不要抱有“不找到