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胰腺癌化学治疗新进展 2009－12－30 上海市第十人民医院 刘卫星 概 述 胰腺癌的发病率在中国逐年升高; 2005年 : 3.6 例/10万； 预计2010年：4.25 例/10万； 新发病例将达：6万例； 诊断分期情况： I期 II期 III 期 IVA期 IVB期 7.3% 3.3% 7.8% 35.9% 47.1% 转移性胰腺癌病人 83% 转移性胰腺癌病人 83% Yang L, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2005; 14(1):243-250. 根治术后的5年生存率有提高： 80年代：3.4%-7.1% 90年代：10%-27% 手术切除的胰腺癌患者在2年内约80%-95%出现复发，包括局部和远处转移； 姑息切除术的3年生存率几乎为0%； 中位生存时间 根治术：18个月 局部晚期：6～10个月 转移性：3～6个月 治疗现状 临床诊疗指南肿瘤分册，人民卫生出版社 2007. 综合治疗是未来的趋势 手术 ——仍然是唯一根治手段 辅助化疗的效果趋于肯定； 晚期胰腺癌的化疗——吉西他滨---标准一线方案！ 联合方案? 靶向治疗? 可手术切除胰腺癌的辅助治疗 手术是胰腺癌唯一可能根治的方法； 术后复发较高预后不佳； 术后辅助治疗的生存益处： 由争议趋于肯定； 以5FU为基础的辅助治疗III期试验比较 试验 人数 中位生存期 (月) P 值 观察组 辅助治疗组 观察组 vs 辅助放化疗 (5-FU为基础的同期放化疗) GITSG1 43 11 20 0.035 EORTC2 114 12.6 17.1 0.099 ESPAC-13 289 17.9 15.9 0.05 观察组 vs 单纯化疗 (5-FU/CF) 证实获益 ESPAC-1 289 15.5 20.1 0.009 结论相反 注意：ESPAC-1：辅助化疗可改善生存，但和放疗同时进行的术后辅助化疗对生存无益，甚至不利 1. Kalser MH, Ellenberg SS. Arch Surg. 1985; 120(8): 899-903 2. Klinkenbijl, JH, et al. Ann Surg. 1999; 230(6): 776-82 3. Neoptolemos JP, et al. N Engl J Med. 2004; 350(12): 1200-10 新的药物应用证实了辅助化（放）疗获益 Neuhaus: Proc ASCO.2005(Abstract 4013) Regine : Proc ASCO.2006(Abstract 4007) 全身化疗可用于胰腺癌的术后辅助治疗，新药物的临床研究证实：6个月的辅助化疗能显著获益； 但是仍需要进一步的多中心、前瞻性、随机对照的大型临床研究，以期得出权威性的结论。 趋于肯定 争论 显著延长生存时间：提高生存3.5－5个月 最佳支持治疗的中位生存时间：2.25月－3.75月 含吉西他滨化疗的中位生存时间：5.7月－9月 提高生活质量也是治疗的重要目的； 晚期胰腺癌化疗的必要性 Mallinson CN. Chemotherapy in pancreatic cancer: results of a controlled, prospective, randomised, multicentre trial 1980 Andersen JR. A controlled trial of combination chemotherapy with 5-FU and BCNU in pancreatic cancer 1981(8) Frey C. Randomized study of 5-FU and CCNU in pancreatic cancer: report of the Veterans Administration Surgical Adjuvant Cancer Chemotherapy Study Group 1981(1) Palmer KR. Chemotherapy prolongs survival in inoperable pancreati