第一章临床药理概述课件.ppt

非处方药潜在不良反应表现以下两方面 1． 加重基础疾病，引起药物相互作用：如治疗感冒药，镇咳、祛痰药，解除粘膜充血药中常含拟交感类药物，如用于伴发高血压、心绞痛、甲状腺机能亢进等患者，可引起基础病加重。 2．长期，过量应用OTC的不良反应 制酸药氢氧化铝—便秘，低磷血症 导泻剂—肠痉挛，水、电解质紊乱 含咖啡因的镇痛剂—一旦停药可致反应性头痛 阿斯匹林，乙酰氨基酚过量使用— 毒 性反应 解除粘膜充血的喷鼻剂（长期使 用） — 一旦停药可充血肿胀 局部麻醉药，防腐剂，除臭剂（外用） — 过敏反应 再 见 临床药理学与治疗学第一章 概论 温州医学院药理学教研室 王萍 分子药理学 免疫药理学 临床药理学 实验药理学 药理学 一、概念 临床药理学（Clinical pharmacology）是研究药物与人体（健康人和患者）的相互作用及其规律的一门新兴学科。 研究内容：主要涉及临床药效动力学、 临床药代动力学及安全性研究 第一节 临床药理学发展概况 祖国医学史：“神农尝百草，一日遇七十毒”（以人为对象） 临床药理学发展史： 　　起始于20世纪30年代，最近30年来发展迅速，逐渐形成了一门独立的学科。 1937年?Harry Gold 教授（美国）对“黄嘌呤类化合物对心绞痛的治疗价值”使药品临床观察从经验式走向科学研究的道路。“双盲法”“安慰剂”等概念的引入。 1954年美国John Hopkins大学正式设置临床药理研究室，并开设临床药理学专业课程。继后工业发达国家如北欧多国医药院校相继成立临床药理研究机构，开设专业课程，临床药理学专业进入了创建阶段。 70年代，国际药理学学术会议上，已开始增设临床药理学专业学术会议。1975年在第六届国际药理学学术会议（赫尔辛基）期间，国际药理学联合会（IUPHAR）内正式成立临床药理学会。此后由这一国际学术组织负责定期举行国际临床药理学与治疗学（CPT）学术会议。美国、欧洲、日本等国相继出版临床药理学期刊和专著，临床药理学专业进入其成熟发展阶段。 1979年???我国第一届“全国临床药理专题讨 论会” 80年代初 组建第一批临床药理学专业研 究机构——北京、上海、武汉等医科大学相继成立临床药理研究所。 1982年 成立全国性临床药理学术组织 1985年 正式发行“中国临床药理学杂志” 国家对药物及临床药理学研究的管理 时 间 项 目 1983.10 确定第一批药品临床基地 1985.07 颁布《中华人民共和国药品管理法》 1985.06 第一届药品审评委员会成立 1989.01 颁布《中华人民共和国药品管理法实施办法》 1993.07 颁布《新药临床研究指导原则》 1998.03 颁布《药品临床试验管理规范》 1998.06 颁布《中华人民共和国执业医师法》 1999.04 颁布《新药审批办法》 临床药理有关的杂志：? 中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学杂志 中国新药与临床杂志 中药药理与临床杂志 ? 二、促进临床药理发展的动因1.药害事件中吸取教训 ?________________________________________? ?药物 作用 严重不良反应 ______________________________________________ 氨基匹林 退热 粒细胞缺乏症死亡（2000余人） 非那西丁 止痛退热 肾功能衰竭 反应停 妊娠呕吐 海豹畸形（1万2千人） 孕激素 先兆流产 女婴外生殖器男性化（600余人） 乙烯雌酚 先兆流产 少女阴道腺癌（300余人） 心得宁 心律失常 眼—耳—皮肤—粘膜综合症 二硝基酚 减肥 白内障、骨髓抑制（177人死亡) _______________________