内部审核员培训教材内部审核员培训教材.doc

2000版内部质量体系审核员 培 训 教 材 ISO 9000族标准修改的背景 一. ISO/TC176的目标和发展策略 1、目标和任务 “要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地” 2、ISO/TC176发展策略 ———— 《2000年展望》 （1）使人们清楚地理解质量及有关概念、原则 （2）ISO 9000族标准不应成为质量管理的百科全书 （3）减少TC/176以外的组织对质量管理标准的扩充 （4）确保ISO 9000族标准的完整性，并有助于标准的 实施及对结果进行评定 （5）扩大ISO 9000族标准的使用性，与其他技术委员会合作，共同促进管理标准的有效实施 各国对标准修订的意见 管理标准的协调结合 标准的剪裁 持续改进 相关方的利益 过程导向 顾客满意程度 语言和术语 ISO 9000与ISO 14000使用相同的术语 标准应适用于各个行业 应尽量减少标准的数量 修订版本与老版本应保持连续性 ISO 9000族标准修订历程 工作组草案（WD）――委员会草案（CD）――国际标准草案（DIS） 1998.2 1998.7 1999.3 1999.12.11 最后的国际标准草案（ ）――国际标准（IS） 2000.9.14 2000.12.15 2000版系列核心标准 ·ISO 9000 质量管理体系――基本原则和术语 ·ISO 9001 质量管理体系――要求 ·ISO 9004 质量管理体系――业绩改进指南 ·ISO19011 质量和环境体系审核指南 2000版标准的优点 能适用于各种组织的管理和运作 能够满足各个行业对标准的需求和利益 ·QS9000 UDA－6.1 EAQF.AOSQ ISO/DTR16949 ·ISO/TL9000 ·ISO/13485（医疗器械） 易于使用，语言明确和容易理解 减少了强制性的“形成文件的程序”的要求 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来 强调了对质量业绩的持续改进 强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力 与ISO14000具有更好的兼容性 突出了最高管理者的作用 强调了对质量方针和目标的管理 ISO 9001：2000 条文解说 质量管理八大定理 ·Customer-focused organization 客户导向 ·Leadership 领导统御 ·Involvement of people 全员参与 ·Process approach 过程方法 ·System approach to management管理的系统方法 ·Continual improvement 持续改进 ·Factual approach to decision making 基于事实的决策 ·Mutually beneficial supplier relationship 互利的供应商关系 4.1一般要求 质量管理体系 ·强调过程能力 ·不要大量文件 ·鼓励使用流程图（Flowchart） ·要求持续改善 4.2 文件化要求 作 法 目 的 ＝ 审查核准 确保内容准确 管制变更发行 确保内容必威体育精装版 识别必威体育精装版版本 防止误用 维持文件清晰可辩 确保方便使用 管制外部文件 保持必威体育精装版而且可用 4.2品质记录管制 最高管理阶层的定义 “Top Management”：Person or group of people who direct or control an organization at the highest level. 组织的最高阶层内负责直接管制的一群（组）个人 5.1管理者承诺 管理者做法 可供验证的事实 例会沟通客户及法令的重要 例会的规定与人员宣导的结果 核定品质政策与目标 书面核定的记录 参与管理审查 管理审查会议记录 核定经营计划所需资源 经营计划核定内容 5.2客户导向 5.3品质政策 品质政策管理＝适合组织形态 e.g..一个营建业者说要