稽查科岗位职责稽查科岗位职责.doc

稽查科岗位职责全面负责以下职责：1.负责依法生产、经营、使用单位的药品质量，的监督； 2.负责药品抽验工作，组织制定全药品抽验计划； 3.组织依法查处制售假劣药品违法行为，负责对制售假劣药品大案要案的督督办； 4.指导药品稽查工作，全药品员的工作；5.“药品快速检测车”使用管理工作； 6.负责对假劣药品投诉、举报的处理。 协助长好分管范围工作。具体岗位职责 1.1工作内容 （1）组织拟订投诉、举报规定； （2）投诉、举报（3）负责对举报、投诉工作的查1.2执法依据 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》1.3执法责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 1.4工作规程岗位人员按照领导批示办理，提出办理意见报审核；长审核同意后，报领导审。 1.5投诉、举报查办程序 收到举报信后，根据举报内容转交有关局或直接，起草转办函或答复，报长审核；，报局审批。 1.6工作流程图 2.岗位名称：药品、医疗器械案件查处 2.1工作内容 （1）组织开展对中药材专业市场的监督稽查； （2）依法查处制售假劣化学药品、生物制品、血液制品、中成药、中药材、中药饮片等药品违法行为； （3）依法查处制售假劣医疗器械违法行为； （4）负责对制售假劣药品、医疗器械案件的督查督办。 2.2执法依据 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 《药品监督行政处罚程序规定》 《药品流通监督管理办法》 2.3执法责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任 《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 2.4工作规程： 岗位人员接到科长批转的资料后，起草转办函或组织查处，立案查处的按案件办理程序报科长审核；科长审核同意后，报分管局长审批；局领导审批后下达处罚决定书。 3.岗位名称：药品抽验 3.1工作内容 （1）制定全市药品监督抽验方式和工作重点； （2）依法组织开展药品监督抽验工作； （3）开展专项监督检查工作。 3.2执法依据 《中华人民共和国药品管理法》 《药品监督行政处罚程序规定》 《药品质量监督抽验管理规定》（国食药监市〔2006〕379号） 3.3执法责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 3.4工作规程： （1）起草年度药品抽验计划，讨论研究后报分管局长审批，下发相关单位； （2）组织落实药品抽验计划的各项内容，并开展各项抽验工作，掌握药品抽验工作进展情况； （3）根据假劣药品的发案特点，制定相应的药品监督抽验方式，报科长、分管局长批准后组织实施； （4）对药品抽验不合格的品种，提出处理意见和建议，并作出相应的处理； （5）对《药品质量公告》中的药品，组织依法查处，并按照《药品管理法》的规定，及时做出相应的处罚。 4.岗位名称：医疗器械抽验 4.1工作内容 落实全省医疗器械监督抽验工作任务。 4.2执法依据 《医疗器械监督管理条例》 《药品监督行政处罚程序规定》 《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》 4.3执法责任 《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 4.4工作规程 （1）组织落实医疗器械抽验计划的各项内容，开展各项抽验工作； （2）对医疗器械抽验不合格的品种，报科长、分管局长批准后作出相应的处理； （3）对国家局公告医疗器械抽验和省内抽验不合格的品种，依法及时做出相应的处罚。 5.岗位名称：指导和督查县药品、医疗器械监督稽查工作 5.1工作内容 （1）组织拟定、部署和下发药品、医疗器械稽查工作计划； （2）负责解答县局稽查工作的业务咨询； （3）函复县局稽查工作的有关请示； （4）指导、督查县局药品、医疗器械稽查工作。 5.2执法依据 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《医疗器械监督管理条例》 5.3执法责任 《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定的法律责任 《中华人民共和国公务员法》、《中华人民共和国行政监察法》、《中华人民共和国必威体育官网网址法》规定的法律责任 5.4工作规程： （1）接收科长批阅的资料和相关意见； （2）根据资料反映的实际问题提出处理意见； （3）处理意见送科长审核，报分管局长签发（或送相关科室会签）