- 1、本文档共31页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
2014中国医疗器械行业发展蓝皮书精选
目 录
第一章 2014年中国医疗器械政策综述
第二章 2014年中国医疗器械行业发展综述
第三章 中国医疗器械市场发展分析
第四章 2014年医疗器械行业投资并购分析
第五章 医疗器械行业存在的问题分析
第六章 医药器械产业发展前景展望
前 言
2014年,医疗器械的非常规“巨变”,已经深刻影响到行业与企业。
伴随着行业“母法”《医疗器械监督管理条例》的出台,各类相应的政策也密集出台;雷厉持久的“五整治”彰显新任行业监管者的执法力度和执政新理念;医疗器械分类标准及行业标准的颁布,则预示着标准化时代的来临。
监管者开启了医疗器械创新扶持绿色通道,以健康可穿戴设备为代表的器械新应用火山大爆发,行业的创新可谓日新月异;基因测序从喊停到开放、华大20亿元大融资,将开启医疗器械亿万新市场;在CFDA互联网医药新政及移动互联网背景下,医疗器械也迎来了全新的市场营销改变。
国家领导人习近平亲自考察医疗器械企业、国家支持采购国产医疗设备、商务部提起“反倾销”,更是显示出中外企业交锋迎来新转折点。
识大局、看大势、大变革、大调整--政策、执法、标准、创新四位一体的监管新理念,将对市场产生怎样的影响?新医改、新技术、新应用将为医疗器械市场带来怎样的扩容与新蓝海?中国本土医疗器械企业从低端迈向高端有怎样的路径选择?
为了更好地服务于广大医疗器械企业,让企业了解新形势、把握新政策、建树新思路、调整新方略,顺势而为、与时俱进,中国医药物资协会医疗器械分会经过深入广泛的行业调研,编辑出版了《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》。
由宏观政策、发展综述、市场分析、投资并购、存在问题、前景展望六个部分组成,力求通过政策解读和市场分析,对行业发展进行梳理和观测,供业界参考。
第一章 2014年中国医疗器械政策综述
2014年,是中国医疗器械行业的名符其实的“政策法规年”,完成了历时多年悬而未决的行业母法《医疗器械监督管理条例》的修订,同时还先后出台了4部部门规章,这些成为了全年影响行业发展的最为重要的文件。从行业监管上看,国家食品药品监督管理总局2014年对医疗器械行业的规范与监管提升了一个大的台阶,为行业未来数年甚至10年的未来发展奠定了良好的基础。
一、2014年中国医疗器械法规汇总
行政法规 医疗器械监督管理条例 2014-03-07 部门规章 医疗器械经营监督管理办法 2014-07-30 医疗器械生产监督管理办法 2014-07-30 医疗器械说明书和标签管理规定 2014-07-30 体外诊断试剂注册管理办法 2014-07-30 医疗器械注册管理办法 2014-07-30 医疗器械经营质量管理规范 2014-12-12 医疗器械生产质量管理规范 2014-12-29 规范性文件 食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 2014-01-13 食品药品监管总局办公厅关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知 2014-01-14 食品药品监管总局办公厅关于生物电导扫描仪等11个产品分类界定的通知 2014-01-21 食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知 2014-02-09 创新医疗器械特别审批程序(试行) 2014-02-10 食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知 2014-03-13 食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知 2014-04-04 食品药品监管总局关于认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知 2014-04-11 关于收集报送医疗器械“五整治”专项行动相关资料的通知 2014-04-22 食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知 2014-05-29 食品药品监管总局办公厅关于角膜治疗仪等12个产品分类界定的通知 2014-05-22 关于2014年国家医疗器械抽验产品抽样方案和检验方案的通知 2014-07-26 食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 2014-08-01 食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 2014-08-01 食品药品监管总局办公厅关于电子宫腔观察镜等30个产品分类界定的通知 2014-08-01 食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 2014-08-21 食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 2014-09-11 食品药品监
您可能关注的文档
- 2013教育工作计划精选.doc
- 2013河工民建安全管理制度、措施、安全管理责任制、职责精选.doc
- 2013建会计继续教育培训答案(完整版)精选.doc
- 2013版员工手册2013版员工手册精选.doc
- 2013电大职业技能实训平台市场营销学答案(齐全版)精选.doc
- 2013电子信息工程技术教学标准 修改版精选.doc
- 2013管理文秘》复习范围整理精选.doc
- 2013级建造师《建设工程项目管理》模拟题C精选.doc
- 2013猎头常用网站(完整版)精选.doc
- 2013考政治必考题:调整经济结构,促进产业优化升级精选.doc
- 2022-2023学年福建省龙岩市龙岩初级中学数学九年级第一学期期末达标测试试题含解析.doc
- 2022年四川省资阳市太平中学高二英语上学期期末试题含解析.doc
- 2022年湖南省永州市大桥湾中学高一英语联考试卷含解析.doc
- 2023家长委员会工作计划标准样本(5篇).doc
- 2022-2023学年陕西省西安市经开区中考英语模拟试题含答案.doc
- 2023北京高三二模英语汇编:阅读理解C篇.doc
- 2022年江苏省徐州市丰县欢口中学高一英语月考试卷含解析.doc
- 2022-2023学年陕西省咸阳市秦岭中学物理九上期末联考模拟试题含解析.doc
- 2022年河南省漯河市中学北校区高一英语上学期期末试卷含解析.doc
- 2022年山西省运城市海星中学高一英语上学期期末试卷含解析.doc
最近下载
- 《义务教育语文课程标准(2022)》选择、判断题(单选+多选+判断)附答案.docx
- 《实验室排风系统工程施工方案》.doc VIP
- 雅马哈船外机F40F中文维修手册.pdf VIP
- 阿里巴巴笔试题:数据分析与建模测试.pdf VIP
- 《人文英语4》-国家开放大学2022年1月期末考试复习资料-计算机科学与技术(本).pdf
- 〖GB50924-2019〗砌体结构工程施工规范.pdf
- 自制检具校 准规范.doc VIP
- 六年级道法第9 课知法守法 依法维权ppt课件(内含3课时).pptx
- 植物生理学-扬州大学-中国大学MOOC慕课答案.pdf
- Unit4Funwithnumbers.(课件)-外研版(三起)(2024)英语三年级上册.pptx VIP
文档评论(0)