真空冷冻干燥机说明书.doc

真空冷冻干燥机 说 明 书 (参考用)产品名称：真空冷冻干燥机 产品型号：LYO-8(CIP) 产品标准号：Q/NGAC1-031A 搁板有效总面积：7.78㎡ 最大捕水量：150Kg 总功率：47KW 外形尺寸：4915×2500×2960mm 总重量：5200Kg 冻干原理 真空冷冻干燥就是把含有大量水份物质，预先进行降温冻结成固体，然后在一定真空条件下使水蒸汽直接从固体中升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架中，因此它干燥后体积不变、疏松多孔冰在升华时要吸收热量，引起产品本身温度下降而减慢升华速度，为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对产品进行适当加热。整个干燥过程是在较低温度下进行的。 冷冻干燥有下列优点： 制品在冻干腔室内的无菌状态下完成干燥、解吸附水份和全压塞等操作 。 适于液体加工，操作简便，作业过程容易简化，无菌环境便于控制。 能除去物质中95～99%的水份，稳定性好，易于长期保存药物的有效成份。 许多生物制品、药品、食品在水和热的作用下很容易产生变性或分解，为了长期保存，最适宜的方法是在低温下冻结干燥。 制品中水份的去除，无热处理过程。 制品冻干后的体积、形状基本不变，物质呈干粉状态，无干缩。 在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行。因此能保持原来的性状。 真空冷冻干燥系统操作规程： 开机前准备： 确认冻干箱内测温探头已安放准确 确认冷凝器内化霜水已排放干净 确认冷却水、压缩空气、总电源稳供应 冷冻干燥手动操作： 旋开控制柜钥匙开关，进入冷冻干燥操作界面，点击“手动”，进入手动操作系统。 开循环泵1或循环泵2，确认泵的出口压力（0.05～0.1Mpa）pa将报警，凡用水冷却的设备不能工作。 断气保护：空气压力＜0.4Mpa将报警，同时自动程序不被执行。 真空保护：真空度设定为10～30Pa（可自己设定），当真空度超出范围时将报警。 超温保护：导热油最高温度设定为70℃（可自己设定），当超过此温度时，电加热会自动停止加热。 冷冻干燥简要原理： 冷冻干燥是药品溶液经过冷冻后，在低气压状态下，不经过液态，直接由固态升华至气态，并且解吸咐的方法除去制品中水分的工艺过程。 简要制品的操作： 制品的预冻：制品放入干燥箱内，制冷系统对板层进行制冷，板层向制品吸收热量，从而对制品进行冻结，即制品从液态转化为固态。此阶段要求冻结至制品共晶点（溶液全部凝结的温度）以下，并保持一段时间（ 一般为2小时左右），以确保使制品全部冻结。对板层制冷后，对后箱冷凝器进行制冷，温度一般降至-50℃（可根据具体工艺而定）以下。 系统抽真空：制品冻结后对干燥箱、冷凝器进行抽真空，一般抽至2.6Pa（可根据不同制品的特点而定）对制品进行升华干燥。 升华阶段（一次干燥）：处于共晶点以下的制品，其水分在真空作用下大量升华，板层向制品提供能量（即电加热对板层进行加热），同时箱内要保持适当的真空度，冷凝器将升华出的水分凝结（捕集）。 二次干燥：制品的水分大部分升华（可从电脑上的温度曲线确定）后，产品进入二次干燥阶段。这一阶段是为了除去制品中的残留水分，以延长其保存性。其特性是制品温度提高，箱内真空度升高，冷凝器温度下降。当制品的含水量达到标准时，二次干燥即可结束，周期完成。含水量是否达到标准，可以从温度曲线上确定。