药店质量管理制度考核评分标准.doc

质量管理制度考核评分标准 制度名称 检 查 考 核 内 容 评 分 标 准 满分 得分 岗 位 一、药品质量责任制度 各级各类人员对岗位质量职责要明确，掌握 按评分通则评分 20 全体人员 各类管理人员应认真履行本岗位的职责 按评分通则评分 二、药品购进管理制度 审核供货企业和药品的合法性 发现违规和不严的此分全扣，有购进假、劣药品的此分全扣 20 采购员 质管员 有明确质量条款的购货合同 未订购货合同的发现一个扣5分，合同无质量条款的发现一个扣5分 制订购货计划，每年对进货情况进行质量评审 无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况进行评审的查到一个扣5分 做好购进记录、按规定保存 购进记录未做的此分全扣，记录不全、漏记一笔扣3分 三、药品质量验收管理制度 验收在符合规定的场所进行，在规定的时间内完成 验收未在待验区内进行，未按时完成的每次扣5分 20 验收员 索取有关证明文件并逐一检查 未索取到符合要求的证件每缺一份扣2分 接有关标准、条款、单据逐批验收药品 未按规定逐批验收的每缺一项扣2分有假、劣药验收时未发现的此分全扣 验收应按验收程序进行操作 未按操作每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分 验收记录必须填写齐全、准确规范并按规定保存 记录填写不全每漏一项扣3分。未按规定保存的扣5分 四、药品储存管理制度 保管员应凭验收员签字的凭证按规定项目核对后接收药品 未经签字或未核对而出现不合格药品的此分全扣 20 保管员 药品应严格按“四分开原则”储存 药品不按要求储存发现一次扣2分 应合理遵照“五距”距离摆放，不倒置、不混放 未按“五垛”距离摆放的每次扣2分 药品的质量和包装应符合规定 药品质量和包装不符合的此分全扣 五、药品陈列管理制度 是否按GSP要求分类陈列 未按GSP要求分类陈列的每个药品扣2分 20 营业员 是否按批号陈列 未按批号陈列的每批次扣2分 六、药品养护管理制度 养护记录 未按月检查养护的此分全扣，养护记录全或随意涂改记录的发现一处扣2分 20 养护员 近效期药品管理 不明确处理程序的扣2分 温湿度记录、养护设备使用记录 未按时记录温湿度记录的每次扣2分，温湿度超范围且未及时采取措施的每次扣5分。养护设备使用记录不全、漏记一次扣2分 七、首营企业和首营品种审核制度 索取资料、填报首营审批表，按规定程序操作 索取资料不全，每缺一份扣2分。未按规定填报审批表和未按程序操作发现一笔扣2分 10 质管员 首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象 有漏报、漏审及先购后审现象的发现一个此分全扣 审核职责明确，档案资料齐全、妥善保管 审核职责不明、资料不全或未妥善保管每发现一个扣5分 八、药品销售管理制度 上岗人员对药品性能、用法、用量及注意事项 对药品性能、用法、用量不熟悉扣5分 10 营业员 药品用药咨询 不能正确提供给顾客用药咨询此分全扣 因错售药品引起质量事故 有错售药品发生此分全扣 九、处方调配管理制度 处方的审核和保存 未经药师审核而调配药品的此分全扣 10 审方人员 营业员 处方签字 处方未签字或未按规定保存的发现一次扣3分 十、药品拆零管理制度 拆零药品的存放 未放在拆零专柜的每个扣3分 10 营业员 拆零所用的工具 工具不清洁卫生的每次扣2分 拆零记录 每瓶拆零药品必须记录，发现一种药品无记录此分全扣，拆零药品销售记录不全，发现一个2分。 拆零药袋 未按规定仔细填写药袋一项扣2分 十一、不合格药品管理制度 发现不合格药品应及时上报 发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣 10 涉药人员 质管员 不合格药品应及时移入不合格品库 及时放入不合格品库的发现一种扣5分 不合格药品报损、销毁是否按照规定进行签名齐全 不按规定操作此分全扣 十二、质量事故处理报告管理制度 质量事故发生情况 因保管不善致使整批药品变质的此分全扣 10 企业负责人 质管员 涉药人员 质量事故处理情况 出现质量事故且未及时上报处理的此分全扣 十三、质量信息管理制度 质量信息收集 未及时传递的每次扣5分 10 质管员 质量信息记录 未按月及时填写上报质量信息月报表的每次扣2分 十四、药品不良反应报告制度 上岗人员对药品不良反应概念的理解 对药品不良反应概念不清的此分全扣 营业员 不良反应报告操作程序 发生药品不良反应未及时按规定记录上报的此分全扣 10 十五、卫生和人员健康