内审核员培训教程.ppt

* 四、审核过程的控制 1.审核活动控制 1）审核计划的控制，原则上，审核按计划进行，特殊情况下，可做适当调整，并进行沟通。 2）审核活动的控制 3）审核结果的控制 * 2.审核期间的组织协调（沟通） 1)对沟通做出正式安排，根据审核的范围和进行程度安排审核组内及与受审核方的沟通。 2)规定审核组内部沟通，审核组定期讨论并交换审核信息，评定审核进展情况，以及是否需要重新分配审核任务。 3)审核组长适当时与受审核方、审核委托方的沟通，当审核证据涉及到重大的风险问题，如重大的质量隐患，大批的产品不合格的趋势等，应立即报告受审核方，必要时报告审核委托方。 4)审核范围的更改应经审核委托方评审和批准。 * 2.审核期间的组织协调（沟通） 5）当审核证据表明不能实现审核目标时，审核组长应向审核委托方，受审核方报告，并确定适当措施，如：重新确认或修改审核计划或变更审核目的，审核范围或终止审核。 6）审核员发现的任何超越审核范围的问题，如：重大的环境污染、重大职业安全问题等，审核员应记录，并向组长报告，以便审核委托方和受审核方进行沟通（但此类问题不开不合格报告） * 五、形成审核发现 1.对照审核准则评价审核证据形成审核发现，应汇总与审核准则符合的情况，用以表明对审核范围涉及的场所职能和过程进行了审核。 2.审核发现应表明与审核准则的符合或不符合，应记录每个符合的以及不符合的审核发现和支持证据。 3.当审核目的有规定时，审核发现能够识别改进机会。 * 五、形成审核发现（续） 4.审核组应根据需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。 5.审核组应当与受审核方一起评审不符合——以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。 6.审核组应努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录没有解决的问题。 * 六、不符合报告 1.核心内容： a)不合格事实描述 b)判定不合格的理由 c)不符合审核准则的条款 d)严重程度 2.不合格事实的描述 a)时间、地点、人员、发生的事情及细节—有可重查性； b)不提涉及人员的姓名，只提职务、岗位； c)陪同人员、无关人员的话不能做为证据； d) 必要时须做解释； * 六、不符合报告（续） 3.不符合理由 实施与规定不符即为理由 4.不合格条款判定 a)以事实为基础 b)就近不就远 c)由表及里,判原因不判现象 d)条款与理由对应 5.严重程度 a)严重不合格项 系统性失效 区域性失效 后果严重 b)一般不合格项:偶发、孤立、后果不 严重，易于纠正。 * 七、审核结论 1.准备审核结论 1)审核发现的汇总评审审核发现的汇总评审应注意到： a.在末次会议之前审核组要对审核发现及收集到的综合信息进行一次汇总评审分析，目的是针对审核目标所收集的任何信息对质量管理体系有效性进行评价，并做出审核结论。 b.考虑到审核的不确定性，应对审核结论达成一致意见 c.如果审核目标有所规定，应准备推荐建议。 d.如果审核计划包括跟踪活动，应予以讨论。 e.体系有效性总体评价 * 体系有效性总体评价 1）对体系每个过程的评价提出四个问题: a)过程是否被识别并适当规定？ b)职责是否已被分配？ c)程序是否得到实施和保持？ d)在实现预期结果方面,过程是否有效? 综合上述问题的答案，可确定评价的结果。 * 2）对质量管理体系有效性的评价: a)质量管理体系文件是否符合 TS16949技术规范要求? b)体系规定是否实施和保持？ c)体系运行是否有效？ d)自我完善、持续改进机制是否 健全？ 综合以上四个方面的评价,对体系有效性做出总体评价 * 2.审核结论 1)审核结论可表达的意图: a)质量管理体系与审核准则符合的程度； b)体系的有效实施和保持； c)管理评审过程确保质量管理体系持续适 宜性充分性和有效性的能力； * 2.审核结论(续） 2）审核结论可导致: a)有关改进的建议(第一方审核)； b)建立业务关系(第二方审核)； c)认证或注册(第三方审核)； d)未来的审核活动(复查审核,监督审核)。 3）第三认证审核的结论: a) 推荐通过认证； b) 暂缓推荐通过认证； c) 不推荐通过认证。 * 八、末次会议 1.末次会议前的沟通 1）审核组总结 目的:对审核发现及综合信息进行汇总 分析、评价、达成共识,做出审 核结论。 2）与受审核方领导沟通 目的:通报审核发