ASCO GI研究进展.ppt

ACCORD 12：基线人口学与疾病特征 (N=584) 特征 Cap45 (n=293) Capox50 (n=291) P 中位年龄 (岁，范围) 63 (34-80) 61 (25-80) 0.016 性别 (男性：女性) 1.87 2.06 0.56 ECOG PS 0/1/2 (%) 83.9/15.8/0.4 [n=273] 81.6/18.1/0.4 [n=281] 0.75 距肛门边缘 (%) 0-6cm 6cm 69.6 30.4 63.2 36.8 0.10 临床分期：T2/T3/T4 (%) 7.9/87.0/5.1 7.2/87.3/6.5 0.94 淋巴结分期：N0/N1-2 (%) 29.3/70.9 [n=290] 27.0/73.0 [n=289] 0.53 Gerard JP, et al. 2012 ASCO GI. ACCORD 12：早期研究结果 % Cap45 (n=287) Capox50 (n=287) P 3-4级毒性 11 25 0.001 前位切除 74 76 - 60天死亡 0.3 0.3 - Dworak ypCR 13.9 19.2 0.09 无/少量肿瘤细胞残余 30 41 0.008 CRM+1mm 12.7 7.7 0.17 CRM+2mm 19.3 9.9 0.022 CRM：环周切缘 Gerard JP, et al. 2012 ASCO GI. Gerard et al. J Clin Oncol 2010; 28:1638. ACCORD 12： 3年随访结果无明显差异 Cap45 (n=299) Capox50 (n=299) 局部复发 (%) 6.1 4.7 远处转移 (%) 25 21 无病生存率 (%, 95% CI) 68.3 (62.4-73.4) 73.7 (68.2-78.4) 总生存率 (%, 95%CI) 87.6 (82.9-91.1) 88.3 (83.8-91.6) ≥3级毒性反应 (%) 6.5 5.4 Gerard JP, et al. 2012 ASCO GI. 中位随访持续时间：36.9个月 ACCORD 12：功能性结果 肛门直肠括约肌-保守治疗问卷 (前位切除) 肠失禁 过去一周你的排便是否较硬？ 模拟量表评分：1(否)?4(每天) 勃起障碍 (男性) 评分：是－否 社会生活 (障碍) 过去一周你的社会生活是否有障碍：外出，会友，旅行，运动…… 评分：1(差)?4(好) Gerard JP, et al. 2012 ASCO GI. ACCORD 12：功能性结果 调查结果 Cap45 Capox50 肠失禁 (N=347) 出现患者 (%) 8 (n=165) 9 (n=182) 3年随访 (%) 16 (n=31) 20 (n=35) 男性勃起功能障碍 (N=195) (N=199) 出现患者 (%) 45 (n=44) 30 (n=44) 3年随访 (%) 75 (n=16) 68 (n=25) 社会生活障碍 前位切除 231 (165) 240 (182) 出现患者 (%) 14.5 20.6 3年随访 (%) 22.6 (n=32) 34.3 (n=35) Gerard JP, et al. 2012 ASCO GI. ACCORD 12：功能性结果 当与CAP45比较时，CAPOX50方案(尽管有部分局限)，但没有明显的有害效应： 肠功能 勃起障碍 社会生活 Gerard JP, et al. 2012 ASCO GI. ACCORD研究与STAR研究的比较 STAR (720) ACCORD (596) 50.4+FU 50.4+FU-OX 45+CAP 50+CAP-OX 3级毒性 7% 24% 11% 25% ypCR 16% 16% 13% 19% CRM R1 7% 6% 14% 9% 括约肌保留术 78% 79% 75% 76% Gerard JP, et al. 2012 ASCO GI. 四项III期临床研究的比较 STAR ACCORD 12 NSABP R04 CAO/ARO-04 患者数 720 596 1608 1265 RT (Gy) 50.4 45-50 45 (5-10) 50.4 3-4级毒性 7-24% 11-25% 6-15% (d) 23% ypCR 16% 13-19% 20% 13-17% R0 94% 86-91% - 95% 括约肌保留术 78% 75% 62% 88% Hofh