健择在复发、转移性乳腺癌治疗中的临床作用熊建萍.ppt

健择 + 紫杉醇 维持治疗： —— 毒性可耐受，容易控制 随机前与随机后不良事件 (?3级) 不良事件 (%) 第1-6周期 第6周期以后 维持 (n=116) 观察 (n=115) P值 维持 (n=116) 观察 (n=115) P值 中性粒细胞减少 69.0 67.8 0.57 61.2 0.9 0.0001 血小板减少 0.0 0.9 0.50 0.9 0.0 0.50 贫血 2.6 5.2 0.33 0.9 0.0 0.50 氮质血症 0.0 0.0 NS 4.3 0.0 0.06 AST 0.0 0.0 NS 0.9 0.9 0.10 ALT 3.4 1.7 0.68 0.0 0.0 NS 发热性中性白细胞减少 0.0 2.6 0.12 0.0 0.0 NS 呕吐 0.0 1.7 0.25 0.9 0.9 0.10 神经病 (3级) 3.4 1.7 0.68 3.4 1.7 0.68 2或3级神经病变 27.6 33.9 0.30 42.2 15.7 0.0001 Im YH, et al. 2012 ASCO Abstract 1003. 进展后的全身治疗 Im YH, et al. 2012 ASCO Abstract 1003. 维持组 (n=116) 观察组 (n=115) P 值 后续化疗情况 % % 总数 70.6 72.1 0.933 2线 28.4 24.3 3线 19.9 23.5 ?4线 22.6 24.3 治疗方案数 (中位) 2 2 0.588 总化疗周期数 779 708 (T-检验) 后续内分泌治疗情况 总数 42.2 39.1 0.268 2线 37.0 30.4 3线 5.2 7.0 ?4线 0.0 1.7 健择 + 紫杉醇 维持治疗： —— 没有观察到生活质量的恶化 生活质量分析 100 80 60 40 20 0 0 3 7 13 16 18 21 5 9 11 12 15 17 19 23 周期 平均分 EORTC QLQ-C30 P=0.1278 100 80 60 40 20 0 0 3 7 13 16 18 21 5 9 11 12 15 17 19 23 周期 平均分 EORTC QLQ-BR23 P=0.4419 Im YH, et al. 2012 ASCO Abstract 1003. 维持治疗 观察 维持治疗 观察 研究结论 健择+紫杉醇维持治疗转移性乳腺癌较观察组显著延长PFS。 健择+紫杉醇维持治疗显著延长OS。 健择+紫杉醇维持治疗的耐受性好，容易控制。 健择+紫杉醇维持治疗不显著影响生活质量。 激素受体（-）、内脏转移、肿瘤负荷大、年轻(?50岁)、绝经前的转移性乳腺癌患者，可以在6个周期化疗之后考虑健择+紫杉醇方案维持治疗。 Im YH, et al. 2012 ASCO Abstract 1003. 健择?与紫杉类的联合应用 健择?与铂类的联合应用 健择?联合顺铂治疗复发或转移性乳腺癌 Heinemann V, et al. Clin Breast Cancer. 2002; 3(Suppl1): 24-29. 健择+DDP治疗既往接受过蒽环类与紫杉类治疗过的转移性乳腺癌患者 年龄18-75岁 既往蒽环类与紫杉类治疗过的MBC ?1个可测量疾病 (N=38) 健择 1250mg/m2, d1/8 DDP 75mg/m2 d1 q3w 主要终点：ORR 次要终点： TTP、OS Wang T, et al. Med Oncol 2011. 患者特征 (%) N=38 中位年龄 (范围，岁) 44 (28-69) ECOG PS 0/1/2 21.1/71.1/7.9 既往辅助治疗 化疗/内分泌治疗 65.8/47.4 术后放疗 44.7 既往MBC治疗 化疗/内分泌治疗 100.0/36.8 姑息性放疗 26.3 既往蒽环类：辅助/转移性 65.8/34.2 既往紫杉类：辅助/转移性 42.1/57.9 患者特征 (%) N=38 绝经状态：绝经前/绝经后 55.3/44.7 HER-2状态 IHC 0，1+ (阴性) 68.4 IHC 2+ (FISH-) 15.8 IHC 2+ (FISH+)，IHC 3+ 15.8 雌激素状态：阴性/阳性 52.6/47.4 孕酮状态：阴性/阳性 63.2/36.8 转移灶数：1/2/≥3 26.3/50.0/23.7 转移灶位置 肝