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主 要 内 容 健择?的历史 屡战屡胜的健择? 推陈出新的健择? 健择?的未来 继续探索的健择? 不断开拓的健择? 健择? /顺铂一线化疗获益患者以健择?单药维持治疗 研究设计： Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 健择? 1250 mg/m2 D1、D8；q3w 顺铂 80 mg/m2 D1；q3w 2:1 健择? 1250 mg/m2 D1,8；3周方案+BSC (n=138) BSC (n=68) 诱导化疗阶段 N=352 维持化疗阶段 N=206 TTP RR SD 推陈出新的健择? ：健择? 维持治疗 显著延长TTP，显著延长KPS80的总生存 健择?组：6.6个月 BSC组：5.0个月 Broodowicz T et al, Lung Cancer 2006; 52:155-163. 推陈出新的健择? ：健择? 维持治疗 IFCT-GFPC 0502研究 PD PD: 结束 IIIB(湿性)/IV期NSCLC 年龄: 18-70岁 ECOG PS 0-1 无症状脑转移患者也可入组 分层因素： 性别/年龄/吸烟状态/中心/对诱导化疗的反应 健择? /顺铂4个周期化疗 观察 健择? 1.25g/m2D1/8, q3w 未进展 随机 N=464 厄洛替尼 150 mg PD PD 维持治疗 二线治疗 A B C N=154 N=155 N=155 首要终点：PFS 次要终点：OS、安全性及症状控制等 ASCO 2010 – M. Perol, et al., Abstract # 7507 推陈出新的健择? ：健择? 维持治疗 预设的二线治疗 健择?维持治疗可显著延长PFS ASCO 2010 – M. Perol, et al., Abstract # 7507 健择?维持治疗可显著延长大部分亚组人群的PFS ASCO 2010 – M. Perol, et al., Abstract # 7507 健择?维持治疗可使疾病缓解/稳定、腺癌/非腺癌、吸烟/不吸烟、男性、PS 0-1患者获益 主 要 内 容 健择?的历史 屡战屡胜的健择? 推陈出新的健择? 健择?的未来 继续探索的健择? 不断开拓的健择? 继续探索的健择? ClinicalTrials网站：正在进行的与健择?相关的临床研究有66项 2010年ASCO：与健择?相关的摘要有90篇 有效的分子标志物？ 基因 状态 药物 缓解率 ERCC1 BRCA1 表达增加 铂类 ? RRM1 表达增加 健择? ? TS 表达增加 叶酸代谢抑制剂 ? P53 突变 多种药物 ? K-ras 突变 铂类 ? β tubulin 同型异构体3表达增加 泰素 ? 早期进行的与健择?相关的分子标志物研究 75例NSCLC患者，用定量PCR分析β tubulin、RRM1等的表达水平 22例健择? /顺铂治疗，25例诺维本/顺铂治疗，28例紫杉醇/卡铂治疗 Rosell R. et al. Oncogene 2003; 22(23): 3548-53 RRM1低表达，健择? /顺铂治疗的生存期更长 早期进行的与健择?相关的分子标志物研究 70例晚期NSCLC患者，43例接受健择? /顺铂治疗，实时PCR分析RRM1、ERCC1的表达水平 Ceppi P. et al. Ann Onco 2006; 17(12): 1818-25 RRM1低表达，健择? /顺铂治疗的生存期更长 正在进行的有关RRM1和ERCC1的III期临床研究 267例晚期初治的NSCLC患者 ECOG PS 0-1 年龄≥18岁 随机入组 组B: 标准治疗组 健择? /卡铂 Q3w，6 cycle NC组A 多西他赛60mg/m2 + 诺维本 45mg/m2 D 1, 15 every 28 days 非铂方案 卡铂 AUC5 + 多西他赛 75mg/m2 D 1 every 21 days 卡铂AUC5 + 健择? 1250mg/m2 D 1, 8 every 21 days ERCC1高表达 RRM1高表达 ERCC1高表达 RRM1低表达 ERCC1低表达 RRM1高表达 ERCC1低表达 RRM1低表达 首要终点：PFS 次要终点：OS、ORR 正在入组，预计2015年结束 研究设计： 健择? /顺铂与健择?单药治疗PS= 2患者的临床研究 组A: 健择? 1,200 mg/m2 d1, d8; q3w; 4 cycles 组B:健择? 1,200 mg/m2 d1, d8; 顺铂60 mg/m2 d1; q3w ; 4 cycles 主要观察终点