全程管理模式化疗方案选择王碧芸.ppt

希罗达无论是单药还是联合用药，都是转移性乳腺癌化疗原则的推荐方案。其中较突出的有希罗达单药、联合紫杉类、联合长春瑞滨等 * 另外，希罗达联合长春瑞滨的研究虽然相对较少，但对既往治疗蒽环和紫杉都用过的情况下，也是医生的首选。疗效和安全性都获得肯定。一项多中心II期临床试验主要研究希罗达联合长春瑞滨治疗曾接受蒽环类及紫杉类药物治疗的MBC疗效及安全性。共收治30例转移性乳腺癌患者，所有患者接受XN联合方案，用药直至疾病进展、出现无法耐受毒副反应、或患者拒绝接受治疗。X：1,650mg/m2 p. o. bid, d1-14, q21d；N：25mg/m2 i.v. d1,d8, q21d。 希罗达联合长春瑞滨，疗效显著： 这项研究显示了很高的抗肿瘤活性:ORR 54%，81%的患者疾病得到控制. 此方案显示了良好的安全性,没有WHO4级毒性。它的价格相比,是较其他在在MBC常用的化疗药物联合方案安全性更好,特别是未引起2级脱发 中位TTP及中位OS还未得到，将会在以后的会议中报道 我们的结果与现有文献数据一致,表明这个全口服化疗方案卡培他滨联合口服诺唯本相结合是化疗和良好转移性乳腺癌患者一线蒽环类治疗失败后一种有效和安全性良好的选择 希罗达无论是单药还是联合用药，都是转移性乳腺癌化疗原则的推荐方案。其中较突出的有希罗达单药、联合紫杉类、联合长春瑞滨等 * 希罗达无论是单药还是联合用药，都是转移性乳腺癌化疗原则的推荐方案。其中较突出的有希罗达单药、联合紫杉类、联合长春瑞滨等 * 晚期乳腺癌的一线化疗选择受到很多因素的影响，例如：患者的转移性乳腺癌的疾病状况，年龄，KPS评分状况。其中最为重要的是既往接受辅助治疗的状况 * * 研究背景:进展期乳腺癌的许多患者并不适合强度化疗。目的为确认此类患者给予口服希罗达是否优于传统的CMF方案，以及希罗达在总剂量相当的情况下1－14天间断给药和1－21天持续给药孰优孰劣。 自2001年6月至2005年7月，325例患者随机入组。希罗达间断给药组(2,000mg/m2/d for 14 of every 21d), 希罗达持续给药组 (1,300mg/m2/d for 21 of every 21d), 传统CMF方案 (cyclophosphamide 100mg/m2/d p.o. d1-14; methotrexate 40mg/m2 and 5-FU 600mg/m2, IV d18, every 28d)，治疗至进展、或毒副反应无法继续治疗、或不能耐受。 研究终点 晚期乳腺癌的一线化疗选择受到很多因素的影响，例如：患者的转移性乳腺癌的疾病状况，年龄，KPS评分状况。其中最为重要的是既往接受辅助治疗的状况 晚期乳腺癌的一线化疗选择受到很多因素的影响，例如：患者的转移性乳腺癌的疾病状况，年龄，KPS评分状况。其中最为重要的是既往接受辅助治疗的状况 希罗达?联合紫杉醇（XP）一线治疗MBC vs EP Lück H et al. 2006 ASCO Annual Meeting, Breast Cancer/Metastatic Breast Cancer (Abst 517) 中性粒细胞减少 白细胞减少 病人(%) 3/4 度毒副反应 (≥3%) 80 60 40 20 0 手足综合症 腹泻 中性粒细胞减少性发热 无力感 贫血 XP (n=160) EP (n=160) 血小板减少 希罗达单药及联合治疗方案在全程管理模式下治疗MBC中临床优势 希罗达单药 希罗达联合紫杉类药物 希罗达联合多西紫杉醇(XT) 希罗达联合紫杉醇(XP) 希罗达联合长春瑞滨(XN) 希罗达联合靶向药物 希罗达的耐受性 Marwan Ghosn, et al. Anticancer rese, 2006, 26:2451-56 II期临床 一线MBC:希罗达联合长春瑞滨（XN） MBC一线治疗 (n=30) XN 卡培他滨 825mg/m2 b.i.d. d1–14, q 21 d po 长春瑞滨 25mg/m2 d1，8， q 21 d iv 有效患者至少治疗8周期 或至疾病进展或毒性不耐受 主要终点： ORR 次要终点： OS，PFS，安全性 N 有效率（%） CR 2 7 PR 19 63 SD 6 20 总临床获益 27 90 中位TTP 10月 中位OS 30.4月 N % 中性粒细胞减少 ４ 13 乏力 2 7 恶心/呕吐 1 3 腹泻 0 0 手足综合症 0 0 疗 效 3-4级不良反应 Capecitabine plus vinorelbine in MBC: range of published phase II data Setting n ORR,