中山-队列研究.pptx

队列研究Cohort Study;学习要点;案例研究;;;古罗马军团 流行病学：有共同经历或共同暴露状态的一群人 两种队列类型 出生队列（birth cohort）:特定时期内出生的一组人群。 暴露队列：具有共同的经历/暴露 、随访一定的时间 ;固定队列（ Fixed Cohort ） 人群都在某一固定时间或一个短时间之内进入队列，或一组相对稳定或相对大的人群，在随访过程中，队列成员没有无故退出，也不再加入新的成员。 动态队列或开放队列（ Open cohort ） 根据是否暴露于某因素确定队列后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入 ;固定队列;动态队列;2. 队列研究(Cohort Study);N;三、研究目的;案例研究;四、研究类型;;研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组 需要随访(follow up) 结局在将来某时刻出现;优 点：;2. 历史性队列研究 historical cohort study;优 点：;3. 双向性队列研究 ambispective cohort study;优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优点 。 应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求（人时不够，未满足效应期），还需继续前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。 ; 属观察法 设立对照 （分析流行病学的共同特点） 研究方向：从“因”→“果” 直接计算发病率，可直接估计暴露效应。 *论证病因强度病例对照研究 ;案例研究;研究设计;一、确定研究目的（选题）;二、确定研究因素; 结局是研究队列中预期结果事件，是队列研究的自然终点（natural end）。 发病、死亡、健康状况和生命质量改变 中间结局（血清指标变化） 正面（生命延长）和负面（发病） 定性或定量;一次研究可有多个结局 ;;从目标人群中抽出的具有代表性的人 未患所研究疾病 （前瞻性队列研究) 分为暴露组（不同暴露水平的亚组）和对照组;2. 1 研究对象选择—暴露人群选择;2.2 . 研究对象选择—对照人群的选择;;计算样本量时需考虑的问题 暴露组与对照组的比例（通常1：1） 失访率 在考虑实际样本含量时，要估计可能的失访率，为避免在分析阶段无法计算。一般是按估计样本含量增加10%作为实际样本含量。 ;影响样本量的因素 （发现结局发生率的差异）: 一般人群（非暴露组的）所研究疾病的发病或死亡率（P0）；P0越接近0.5，样本越 大； 暴露组与对照组人群发病率之差（d=P1-P0）；或者相对危险度（RR）估计值（P1=RR×P0）； 显著性水平α； 把握度（1-β）。;36;故 Zα=1.96，Zβ=1.282 ， P1=P0×RR=0.0175， 代入公式得 N=2310 即 暴露组和非暴露组各需2310人 注 考虑到失访的可能性，需在此基础上增加10%的样本量 最终N=2310*（1+0.1）=2541;;获取暴露资料的途径有以下几个方面： 1）查阅各种常规记录 2）调查询问 3）医学检查 4）环境测量 ;2、研究对象人群特征资料 与结局有关的其它信息：与疾病有关的其它变量在比较组间应该实现均衡 人口学资料：年龄、性别、婚姻状况、文化程度、家庭人口、人口迁移等情况 ;;（1）目的： ①确定分母的信息：研究对象是否仍处于观察中 ②确定分子信息：确定研究人群结局事件的发生 ③相关资料的收集：有关暴露和混杂因素的资料 （2）随访的对象： 暴露组和对照组均为随访对象，应等同对待。 （3）随访内容与基线资料一致，但重点是结局变量 ;（4）随访开始时间及随访间隔 随访开始时间：疾病的最短诱导期和潜伏期 随访间隔：取决于研究结局的变化速度、人力物力等 （5）观察终点（end-point）、观察终止 观察终点是观察对象出现了预期的结局； 观察终止是整个研究截止的时间，即可得出结论的时间。 决定于潜伏期及暴露与疾病的关联强度。;（6）失访（lost to follow up）的问题 如果暴露组与未暴露组的失访率相似，失访者与未失访者的结局发生率也相似，则失访将不会产生偏倚。把失访者与未失访者的基线资料中的一些特征加以比较，如差别不大，则可假定结局发生率的差别可能也不大。;4.质量控制 ;案例研究;第三节 资料的整理和分析;一、描述统计;（一）、率的计算 ;固定队列;队列研究累积发病率资料归纳表 （注意区分病例对照研究的资料归纳表） ;Q：动态队列计算累计发病率是否合理？;2、发病密度（incidence den