ISO9000培训班讲义-第1章.ppt

第一章 ISO9000族标准简介 ISO组织 ISO：International Organization for Standardization 国际标准化组织，是由多国联合组成的非政府机构。 成立于 1947 年，总部设在瑞士的日内瓦，有120个成员国，1951年出版了第一个ISO标准“工业长度测量的标准温度”。 ISO的技术工作是通过技术委员会（TC），根据工作需要，TC设若干分委员会（SC），TC和SC下面还可设立若干工作组（WG）。目前，ISO共有TC、SC和WG约2850个。 ISO制定的标准推荐给世界各国采用，是非强制性标准。但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权威性、指导性和通用性，对世界标准化进程起着十分重要的作用，所以各国都非常重视ISO标准。 ISO标准内容涉及的技术领域广泛。到目前为止，ISO已制定出国际标准共12000多个，如ISO公制螺纹，ISO的A4纸张尺寸，包括著名的ISO9000族质量管理标准和ISO14000环境管理标准，其中最成功的就是的ISO9000和ISO14000标准。 第一节 2000版ISO9000族标准由来 一、质量管理发展的三个阶段 质量检验阶段(1920-1940) 统计质量控制阶段(1940-1960) 全面质量管理阶段(1960-至今) 质量检验阶段 自产自检 专职检验工序 合格 出厂 不合格 代表人物： 泰勒 统计质量控制阶段 1931年，休哈特、戴明：抽样检验 首次把数理统计方法引入了质量管理领域 SPC主要是运用数理统计方法，根据生产过程中质量波动的规律性，及时采取措施，消除产生波动的异常因素，使整个生产过程处于正常的受控状态下，从而，以较低的质量成本生产出较高质量的产品。 全面质量管理阶段 随着现代化系统工程科学地应用于管理领域，同时也赋予了质量更新更深刻的内涵，质量管理的活动也从单纯重视生产现场的加工过程向产品形成的前后，采购、销售、服务等全过程延伸；人类工效学的问世，使人们对质量管理中全员参与、人员素质的重要作用有了更现代化的观念更新。（菲根堡姆） ISO9000族标准的产生和发展 1959年，美国国防部MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，是世界上最早的质量保证方面的标准文件。 1971年，美国机械工程师协会发布了ASME-III-NA4000《锅炉与压力容器质量保证标准》。 同年，美国国家标准协会发布ASNI-N45.2《核电站质量保证大纲要求》 ISO9000族标准的产生和发展 1975年,澳大利亚 AS1821/22/23 1979年,英国 BS5750 I 《质量体系-设计、制造和安装规范》BS5750 II 《质量体系-制造和安装规范》BS5750 III 《质量体系-最终检验和试验规范》 同年，美国 ANSI/ASQC Z-1。15 《质量体系的通用指南》 加拿大 CSA CAN 3-Z 299系列标准。 ISO9000族标准的产生和发展 1980年，法国发布了NF X50-110-80《企业质量管理体系指南》 1981年，英国发布了三个指南 1985年，加拿大和澳大利亚分别对其标准进行了修订。 1986年，美国发布了《质量体系审核指南》 法国发布了《质量手册编制指南》 1987版ISO9000系列标准 ISO8402：1986 《质量----术语》 ISO9000：1987 《质量管理和质量保证标准----选择和使用指南》 ISO9001：1987 《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002：1987 《质量体系—生产、安装的质量保证模式》 ISO9003：1987 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004：1987 《质量管理和质量体系要素—指南》 ISO9000现象 ISO9000系列标准颁布后，受到了前所未有的欢迎，世界上多数国家先后等同或等效采用该系列标准，全球大批企业纷纷应用ISO9000标准进行质量管理，并以通过ISO9000认证、获取第三方注册认证证书作为促进企业质量管理、取信于顾客的手段。在全世界范围内形成了所谓“ISO9000现象”。 1994版ISO9000族标准 ISO9000-1：1994 《质量管理和质量保证标准 第1部分：选择和使用指南 ISO9000-2：1997《质量管理和质量保证标准 第2部分：ISO9001、ISO9002、ISO9003通用实施指南》 ISO9000-3：1997 《质量管理和质量保证标准