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实验设计与原理学110830
1.掷硬币、掷骰子或抽签 2. 随机数字表法 (Table of random number) 3. 计算机的伪随机数发生器 (Pseudo random number,PRN) ⑷ 整群抽样 Cluster sampling 综合抽样——多阶段随机抽样 对照设立常见问题: 缺乏对照; 对照设置不当: 使用非同期对照或历史对照; 组间基础状况不均衡; 对照组例数与实验组例数相差悬殊; 对照不全或多余对照。 举例:某人欲比较黄芪与生血散对粒细胞减少症的疗效。据以往经验,黄芪可平均增加粒细胞1×109个/L,生血散可平均增加粒细胞2×109个/L ,若σ =1.8 ×109个/L,α取单侧0.05,检验功效为0.80,每组例数相等,问每组需要多少病例?若黄芪组样本含量占整个样本含量的60%,则每组又各需要多少病例? 。 科研方法按是否给预干预措施分为: 实验型研究——实验设计 观察性研究——调查设计 实验设计的三要素: 实验对象、处理因素、实验效应 实验设计的基本原则: 对照原则、随机化原则、重复原则 明确正确估计样本含量的重要意义,样本含量估计的四要素,尽量用计算法求得样本含量。 THANK YOU! 此外,样本含量大小与下列因素也有关系: 研究中比较组的多少。研究中比较的组别越多,则样本含量越大。 欲分析变量的多少。 研究所采用的抽样调查方法。一般而言,整群抽样>单纯随机抽样>系统抽样>分层抽样的抽样误差,因此整群抽样一般需更大的样本量,而分层抽样所需样本量则较少。 四、样本含量的估计方法: 经验法:根据前人的研究结果或咨询同行专家的方法来确定样本例数,该方法较为粗略。 查表法:方便,但受到列表的限制; 计算法:采用专用公式计算,可根据检验效能的公式反推过来求样本含量。 (1)单样本均数检验或均数的配对检验: 均取单侧临界值 为标准正态分布的双侧临界值; 为单侧检验时的。 双侧检验: 单侧检验: 举例:用某药治疗高胆固醇血症,已知血清胆固醇降低0.52mmol/L专业上有意义,若σ=1.28mmol/L, 保持单侧α=0.05,检验功能0.90时,需多大样本含量? 解: 代入公式: α=0.05 单侧,β=0.10, δ=0.52mmol/L,? =1.28 mmol/L 查表: 故需检测52位高胆固醇患者,才有90%的概率发现该药有专业意义的疗效。 (2)两样本均数的检验: Q1和Q2为样本例数(sample fraction) Q1=n1/N,Q2=n2/N,N= n1+n2 因而:n1=Q1N,n2=Q2N, Q1+Q2=1 若:n1=n2, 则: Q1=Q2=0.5 双侧检验: 解: 代入公式: α=0.05,β=0.20,δ=2.0-1.0=1.0,? =1.8 查表:Za=Z0.05=1.648;Zb=Z0.20=0.842 则:每组所需病例均为40例。 (1)若两样本含量相等,则Q1=Q2=0.5 (2)若黄芪组样本量占整个样本含量的60% 即:Q1=0.60, Q2=1-Q1=0.40 所以:黄芪组需 n1=Q1N=0.6×84=50例 生血散组需 n2=Q2N=0.4×84=34例 可看出:在其他条件不变的情况下,若两组样本含量的比例相同,则所需的样本含量最少。 (3)单个样本率的检验(大样本): 则:δ= π 1 -π 2 双侧检验: π0为已知总体概率,π1为预期实验总体概率 = N ê ú 2 ê ? ú ? ù é 2 ÷ Z ? è ? ? + Z d b a ) 1 ( - π0 π0 (5)两个独立样本频率的检验 (4)配对二分类资料的检验 四、样本含量的常用软件: SAS nQuery Advisor PASS Excel Sample power EGRET SIZ SASA 第五节:实验设计及结果报告 前言:研究背景和研究目的。 研究方法: 研究地点,受试对象的来源、纳入排除标准,确定样本含量的方法,分组方法,研究的设计方案,干预措施及其实施,测量指标及判断结果的标准,防止偏倚和干扰的对策,统计处理软件,版号,统计学方法。 3.研究结果: 统计描述-各组进入统计分析的倒数及特征; 统计推断-组间差异性、相关性等分析结果。 小 结 举例:研究盐酸西布曲明的减肥效果---前后对照 注意:单一的前后对照是不提倡的;要设对照组。 前后对照不是同期对照; 在实验中同样需要另设一个对照组,用处理前后效应的差值来比较实验组和对照组。 西布曲明 肥胖患者体重 (服药前)
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