A第一讲：新药研究原理与方法总论(讲授).ppt

新药研究原理与方法 桂厚瑛 理学院生物系 ２０10年11月 你如何看待做药这行业？ 你准备一辈子做药吗？ 1、你如何看待21世纪的新药研究与开发行业？2、你如何看待新世纪中国的新药研究开发水平？3、你希望将自己的生物技术知识如何运用到新药研究中？ 一家国际生物制药巨头公司的有趣的成长史。 课程性质与任务 《新药研究原理与方法》使我系生物技术专业的同学们了解现代医药科学发展对人类自身发展的影响，掌握进一步学习医药科学的必要基础知识。了解医药科学研究的主要热点和重点课题，了解医药科学发展的重要脉络，增进对医药科学的了解，提高进一步学习的兴趣。 新药研究原理和方法是研究药物与机体相互作用的一门实验性科学，是基础医学与临床医学间的桥梁；新药研究为揭示疾病的治疗原理，阐明生命活动的本质，促进生物科学发展提供了重要的分析和手段，是生物科学各专业学生的一门选修课。新药研究原理和方法是一门基础专业性科学，其主要任务是通过学习了解药物在机体中的作用及机体对药物的代谢，进而阐明其作用机制、体内过程、药物的不良反应，为临床合理用药和预防及治疗疾病提供理论根据。 通过本课程的学习，使学生了解新药研究的基本知识和整体概貌，激发诸位对医药科学的兴趣，更为重要的是为今后各学科和生命科学之间的相互渗透提供切入点。其教学内容应充分体现基础性,前沿性和时代性,教学与科研结合的成效性。 基本要求 1.通过本课程的学习掌握体内药物量效时变化规律；掌握新药审批过程中要求的生物利用度与生物等效性的研究原理和方法；了解群体药物动力学、生理药物动力学及药物动力学与药效学的相互关系。 2.了解新药研究中所涉及的主要方法和技术手段;新药研究与开发的基本过程、基本知识和基本方法,并培养运用生理学的基本原理和方法去认识,分析和处理预防医学实践中所遇到的实际问题的能力。 3.掌握药物与药理学发展史,新药开发与研究,生命科学必威体育精装版研究成果对新药研究的影响。 4.掌握药物的基本作用、选择性、不良反应、量--效关系及治疗剂量等基本概念。熟悉药物作用的机理，掌握受体学说。 5. 了解药物的跨膜转运及解离度变化规律，熟悉时量关系、稳态浓度、房室模型、表观分布容积、消除速率等；掌握药物的吸收、分布与血浆蛋白结合、生物转化（代谢）、排泻、首过消除、酶的诱导和抑制、肠肝循环、生物利用度、半衰期、一级动力学、零级动力学等药动学基本概念。 6. 掌握阿托品的药理作用、临床应用与不良反应。熟悉两类肌松药药理作用的异同和不良反应。 7. 按照对受体的相对选择性，掌握去甲肾上腺素、肾上腺素、异丙肾上腺素的药理作用及临床应用；熟悉间羟胺、去氧肾上腺素、多巴胺、麻黄碱的作用特点及临床应用。 8. 在了解传出神经系统解剖分类和生理功能的基础上，掌握乙酰胆碱和去甲肾上腺素的生物合成、转运、贮存、释放和代谢；各型受体激动时的生理效应；传出神经系统的分类。 9. 掌握常用局麻药的作用特点、临床应用及不良反应；了解全麻药的作用及机制，主要不良反应；了解常用复合麻醉方法。掌握苯妥英钠、苯巴比妥、安定及丙戊酸钠的药理作用、临床应用、不良反应及选药原则；了解酰胺咪嗪、去氧苯比妥的药理作用、临床应用及不良反应。掌握左旋多巴及安坦的药动学特点、药理作用、临床应用及不良反应。 10.掌握咖啡因、尼可刹米的药理作用特点、临床应用及用药注意事项。 11.掌握钙拮抗药分类，药理作用及用途，掌握硝苯地平、维拉帕米、地尔硫卓、氟桂嗪的特点、临床应用及不良反应。 12.复习糖皮质激素的生理效应，掌握其药理作用、临床应用、不良反应及用药注意，熟悉用药原则及方法，避免滥用。 13.复习雌激素、孕激素、雄激素等三类性激素药物的生理效应及分泌调节机制，掌握它们的药理作用、临床应用及不良反应。 14.了解细胞增殖周期动力学与肿瘤化疗的关系，掌握各类抗肿瘤代表性药物(环磷酰胺、放线菌素D、长春新碱）的作用机制、适应证及不良反应。 考试和考查 本课程的考核分为开卷考试和课堂考核两部分：考试成绩占70% + 课堂考核30%=100%。累计缺课 3.2小时（10%）以上，取消考试资格。 计划学时数： 32 学时。 任课教师：桂厚瑛 Tel E-Mail:ying0520@163.com 总论及浅议新药研究开发 一．世界制药工业长盛不衰，每年以二位数增长50年。2007年我国医药产值6679亿元，2008年