HPLC测定三子降酶胶囊中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1含量.pdf

2013年 12月 第 15卷 第 12期 中国现代中药 ModemChineseMedicine 豳 HPLC测定三子降酶胶囊中三七皂苷 R1和 人参皂苷 Rg1含量 杨荣艳 ，宋莹，张聪 (四平市食品药品检验所 ，吉林 四平 136000) [摘要] 目的：建立HPLC测定三子降酶胶囊中三七皂苷 R。和人参皂苷 Rg 的含量。方法：色谱柱 Zorbax SB—C8(250mmx4．6mm，5txm)，流动相为乙腈 一水梯度洗脱系统，流速为 1．0mL·rain～，检测波长为 203nm， 柱温为25℃，进样量为 1O L。结果：三七皂苷R1和人参皂苷Rg分别在7．9～126．4I,zgm‘L～，25．6—409．6txg‘ mL 线性关系良好。三七皂苷R1和人参皂苷Rg。平均回收率分别为98．43％，99．01％，RSD分别为 1．7％，1．4％。 结论：本方法简便 、准确 、重现性好，可用于三子降酶胶囊的质量控制。 [关键词】 三子降酶胶囊；三七皂苷R。；人参皂苷Rg；高效液相色谱 ；含量测定 三子降酶胶囊是由三七、五味子、决明子、女 2 方法与结果 贞子4味 中药组成的复方制剂，具有保肝降酶功 2．1色谱条件旧 效 ，用于慢性肝炎及早期肝硬化所引起的转氨酶升 色谱柱ZorbaxSB—C18(250inln ×4．6mnl，5lash)， 高。该制剂为吉林省食品药品监督管理局批准的一 流动相 ：乙腈 (A)-水 (B)梯度系统。流速 ：1．0 类医院制剂(批准文号：Z2006CO10)，标准未对其 mL·min～，检测波长 ：203nm，进样量 ：1O L，柱 中的有效成分进行含量测定 。三七为处方组成 温：25℃。梯度洗脱程序见表 1。 中贵重药材之一，归肝、胃经，具有散瘀止痛、消 表 1 流动相梯度洗脱程序 肿定痛功能。为了控制该制剂的质量，笔者采用 HPLC测定该制剂 中三七皂苷 R 和人参皂苷 Rg 的 含量 。 1 仪器与试药 1．1仪器 岛津2010AHT全 自动高效液相色谱仪；紫外检 2．2对照品溶液的制备 测器；CLASS-VP色谱工作站；岛津 uV一260可见 一 分别取三七皂苷 R 对照品和人参皂苷 Rg对照 紫外分光光度计 。 品适量，精密称定，加甲醇分别制成每 1mL含三七 1．2试药 皂苷 R0．15mg、人参皂苷 Rg。0．50mg的溶液 。 人参皂苷Rg对照品、三七皂苷 R。对照品(中 2．3供试品溶液制备 国食 品药 品检定研究 院，批号：110703—200424、 取本品适量，混匀，取约 1．5g，精密称定，置 110745-200415)；三子降酶胶囊(吉林省公主岭市国 具塞锥形瓶 中，精密加入 甲醇 25mL，称定重量， 文 医 院 制 剂 室，批 号20110307， 放置过夜，置80℃水浴上保持微沸2h，放冷，再 规格 ：0．3g／粒)；阴性对照为本室 自 称定重量，用 甲醇补足减少的重量，摇匀，滤过， 制；乙腈为色谱纯，水为超纯水。 取续滤液，即得 。 [通讯作者】 杨荣艳 ，主管药师，主要从事药品质量标准研究；E—mail：yry—lg@126．com · 1083 · 2013年 12月 第 15卷 第 12期 中国