HPLC法测定连柏烧伤膏中小檗碱的含量.pdf

PharmacyToday ·201311Vo1．23N。．11· HPLC法测定连柏烧伤膏中小檗碱的含量 汤小燕 ，陈 越 ，李 炯。 (1．广东恒诚制药有限公司，广东湛江 524022；2．湛江市第二人民医院，广东湛江524003； 3．广东湛江吉民药业股份有限公司，广东湛江 524001) 摘要：目的建立连柏烧伤膏中小檗碱的含量测定方法。方法 采用 HPLC，色谱柱依利特C。(150mmx4．6mm，5 m)，流动相为 0．033mol／L磷酸二氢钾溶液一乙腈 (60：40)，检测波长265nm。结果 盐酸小檗碱进样量在0．11～0．33 g之间呈 良好的线性关系 (r=0．9996)，平均回收率为99．51％，RSD为0．99％。结论 测定方法简便 、准确、重复性好、检测成本低，可用于该产品的质量控制。 关键词：连柏烧伤膏、盐酸小檗碱、HPLC 中图分类号：R284 文献标志码：A 文章编号：1673—4610(2013)11—0740—03 QuantitativeDeterminationofBerberineinLianboBurnCream byHPLC TANGXiao—yan ，CHENYue，LIJong (1．GuangdongHengChengPharmaceuticalCo．，LTD，Zhanjiang，Guangdong524022，China； 2．SecondPeopleSHospitalofZhanjiang，Zhanjiang，Guangdong524003，China； 3．GuangdongZhanjiangJiminPharmaceuticalCo．，LTD，Zhanjiang，Guangdong524001，China) Abstract：0bjectiveToestablishamethodforthedetemrinationofthecontentofberberineinLianBoBurncream． MethodsHPLCmethodwasused．HypersilODS2C18(150mmx406mm，5Ixm)wasusedascolumn．Mobilephase was0．033mol／LPotassium dihydrogenphosphatesolution—acetonitrile(60：40)．Thedetectionwavelengthwas265nm． ResultsBerberinehydrochloridehadagoodlinearshipbetween0．11—0．33 g(r=0．9996)．Theaveragerecovery was99．51％ ．RSDwas0．99％ ．ConclusionThemethodiSsimple．accurate，goodreproducibleanddetecti0nofloW cost．ItcanbeusedofrthequalitycontrolofLianboBurncream． Keyw ordS：LianBoBurncream；berberine；HPLC 连柏烧伤膏为中药6类新药，方中由黄柏、黄连、 限公司)；BV211D电子天平(赛利多斯有限公司)。 藤黄 、冰片等4味药材组成，具有清热解毒 ，生肌止痛 1．2 试剂 功效，主要用于浅、深 11O烧伤创面的治疗。其中黄柏、 乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。 黄连为方中的君药，其主要有效成分是小檗碱 ，该产品 1．3 样品及对照品 的质量标准 (试行)采用薄层扫描法测定小檗碱 的含 供试品为湛江吉民药业股份有限公司生产的连柏烧 量，影响因素较多，结果重现性、准确性较差。本文参 伤膏(批号为：110301、110401、110402)。盐酸小檗碱对照 考 《中国药典))2010年版黄连、黄柏药材小檗碱含量测 品(批号0911—9302)购于中国药品生物制品检定所。 定的方法 ，采用 HPLC对本品的盐酸小檗碱含量测 定进行研究，结果方法简便 、准