HPLC指纹图谱用于炎消迪娜尔糖浆质量评价的研究.pdf

2013年 第 3l卷 第 6期 新疆中医药 2013 VoL31 No．6 XinjiangJournalofTraditionalChineseMedicine 27 · 民族医药 · HPLC指纹图谱用于炎消迪娜尔糖浆质量评价的研究 方 亮， 苏来曼 ·哈力克 (新疆维吾尔 自治区食品药品检验所， 新疆 乌鲁木齐 830004) 摘要 ：目的 从个体指标和整体评价相结合的角度研究了炎消迪娜尔糖浆的指纹图谱。方法 Phenomenexsyne唱i—c。 (250mm×4．6ram，5．O m)色谱柱；乙腈和0j％磷酸水溶液为流动相，线性梯度洗脱；流速为1．0mLr·ain一·；检测波长346nm。 结果 确定了1 共有峰，采用相关系数法计算了l0批样品的相似度，其中8批样品相似度较好。结论 建立的方法简便、 准确、重复性好，可用于炎消迪娜尔糖浆的质量评价。 关键词：炎消迪娜尔糖浆；高效液相色谱；指纹图谱；质量评价 炎消迪娜尔糖浆为维吾尔医常用成方制剂，收 试验依据。 载于 《中华人民共和国卫生部药品标准维吾尔药分 1 仪器与试剂 册》(1998年版)。该制剂由菊苣根、菊苣子、玫瑰花、 Agilent1260型高效液相色谱仪 ，配以四元泵、 大黄、睡莲花、牛舌草、菟丝子七味药制成，具有利 二极管阵列检测器、柱温箱、自动进样器。样品：炎 尿、消肿、降热、止痛的作用，临床上用于治疗各种 消迪娜尔糖浆10批(批号 ：090991，100225，100329， 肝炎、胆囊炎、尿路感染等㈣。该制剂在部颁标准中 100335，100422，100618，100702，100712，101257，1 只有一项大黄对照药材的薄层鉴别 ，无含量测定 10161，均由新疆企业提供)，对照品：秦皮乙素(批号： 项，目前文献中只有一篇测定大黄酚的报道[31。鉴于 110741-200506)，咖啡酸(批号：110885—200102)， 糖浆的处方复杂且药效成分尚不明确，通过测定单 以上对照品均购 自中国药品生物制品检定所。 一 组分含量控制产品质量的方法存在较大缺陷。中 2 实验部分 药指纹图谱作为一种有效的表征中药材以及中间 2．1 色谱条件 色谱柱 ：PhenomenexSynergi—Cl8 体的方法，已经得到了国际社会广泛的认可，它将 (250mmx4．6mm，5．0p,m)；流动相 ：A为 乙腈 ，B为 中药所含的多种化学成分的整体可视化，能够更全 0．1％磷酸水溶液，线性梯度洗脱：0—10rain10％A； 面的控制中药材的质量 。本研究利用高效液相色 10-40min 10％A--60％ A；40~50min60％ A~10％A： 谱法(HPLC)测定了秦皮乙素和咖啡酸的含量并建 流速：1．0mLm·in-；检测波长：346nm；进样量：10txL。 立了10批样品的指纹图谱，采用相关系数法计算了 2．2 对照品溶液的制备 分别取秦皮乙素、咖啡酸 l0批样品的相似度，通过个体指标和整体评价相结 对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1m略 含lOlxg 合的方法评价了制剂的质量，为标准的制定提供了 的溶液。 基金项 目：国家药典委员会国家药品(中药)标准提高资助项 目(801o 作者简介：方亮(1985一)，男，硕士，研究方向：维吾尔药质量标准提高。Tel：(0991)2815330E-maiI：fangliang0712@163．CO／／l 通讯作者：苏来曼 ·哈力克(1960一)，男，国家药典委员会委员，主任药师，研究方向：维吾尔药质量标准提高。电话：0991—2305956；E—mai1 su1eyman@sina．cn [88]夏淑静，张承敏．325例经腹全子宫切除术近远期并发症分析[J】． l【1】 王建六．全子宫切除术后远期