结直肠癌肿瘤治疗POST-ASCO会议(2015-6-12)方勇.pptx

2015 ASCO 结直肠癌治疗新进展解读方 勇 (博士，主任医师）浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科内容：一项比较局部进展期直肠癌患者新辅助化疗中mFOLFOX6联合或不联合放疗疗效的多中心、随机、对照试验(FOWARC study): 初步结果射频消融术联合化疗治疗不可切除结直肠癌肝转移患者 (CRC LM): 一项II期随机研究EORTC-NCRI CCSG-ALM Intergroup 40004 (CLOCC)的长期生存结果SIRFLOX: 一项比较一线mFOLFOX6 ± 贝伐单抗对照mFOLFOX6 + 选择性体内放射治疗(SIRT) ± 贝伐单抗在转移性结直肠癌患者中疗效的试验转移性结直肠癌患者中的维生素D状态: CALGB/SWOG 80405 (Alliance)的结果2015年第3届浙江省抗癌协会肿瘤内科专委会POST-ASCO学术年会一项比较局部进展期直肠癌患者新辅助化疗中mFOLFOX6联合或不联合放疗疗效的多中心、随机、对照试验(FOWARC study): 初步结果Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual Meeting依据（1）术前5-FU为基础的放化疗是局部进展期直肠癌患者的标准治疗5-FU是作为放疗增敏剂，但对于远处转移治疗效果不佳全量的mFOLFOX6新辅助化疗联合同步放疗能否提高治疗效果以及患者生存率至今仍不明确Rationale (1)Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual Meeting依据（2）放疗可能引起一系列的肛门和性功能方面的并发症，却并没有带来太多的生存获益鉴于中国直肠癌的高发病率，许多医院会为这类患者进行手术。但是相关放疗设备并没有普及为避免不必要的放疗，现行新辅助治疗中单用mFOLFOX6的疗效值得研究Slide 3Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual Meeting直肠癌全系膜切除Slide 4Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual Meeting主要研究终点3年的无病生存率（DFS）样本量估计 3年DFS：60%-75% 80%效力，5%I类误差（双侧） 预期13%的失访率每个治疗组达到165人Slide 5Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual Meeting次要研究终点：病理完全缓解（pCR）R0切除括约肌保留局部复发总体生存率生活质量毒性反应预测性生物标记物Slide 6Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual Meeting主要入组标准直肠腺癌年龄18-75岁至肛周距离小于12cmT3/4和/或 N+由MRI确定分期（如果不可行，由超声+CT代替）预期可被切除（R0/1）ECOG 0-1Slide 7Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual MeetingSlide 8Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual MeetingSlide 9Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual MeetingSlide 10Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual MeetingSlide 11Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual MeetingSlide 12Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual MeetingSlide 13Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual Meeting亚组分析：肿瘤距肛不足5CM的低位直肠癌患者Slide 14Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual Meeting结论（1）mFOLFOX6联合同步放疗与单药5-FU作为新辅助化疗治疗局部进展期直肠癌可 提高pCR 提高缓解率 毒性反应轻度升高 患者顺应性未下降Slide 15Presented By Yanhong Deng at 2015 ASCO Annual Meeting结论（2）mFOLFOX6作为新辅助化疗与5-FU为基础的放化疗治疗局部进展期直肠癌相比具有： 相似的R0切除率 相似的缓解率 较低的手术并发症发生率 低位结肠癌亚组中具有相似的疗效进