三、医药发明专利申请流程及实务操作,张清奎.ppt

主要内容 一.专利申请与专利保护的范围—申请策略的制定 二.医药发明专利申请程序和专利申请文件的要求 三.不丧失新颖性公开的有关内容 四.必威体育官网网址专利的申请实务 五.依赖遗传资源完成的发明创造专利申请实务 一.专利申请与专利保护的范围 1.专利保护的对象及效力： －对象： 发明－对产品或方法的新的技术方案； 实用新型－对产品形状、构造的改进； 外观设计－产品形状、图案和色彩的富于美感并适于工业应用的新设计。 －效力： 产品专利:制造/使用/销售/许诺销售/进口； 方法专利:使用该方法;使用/销售/许诺销售/进口其直接产品； 外观专利:制造/许诺销售/销售/进口其产品。 一.专利申请与专利保护的范围 2.不授予专利权的医药生物发明： －违反国家法律法规的发明(遗传资源)； －有悖于伦理道德的发明(人胚胎利用)； －以天然状态存在的物质(科学发现); －疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方法); －动物和植物品种(包括胚胎干细胞、受精卵、种子等)。 一.专利申请与专利保护的范围 3.可以授予专利权的医药发明： －药物化合物、天然物质、微生物、功能基因等； －药物组合物、中药复方、生物制品等； －医疗器械、用具等(发明/实型); －上述产品的制备方法或处理方法； －落实到药物制备过程的医疗新用途; －药品新包装(可以申请外观设计保护)。 一.专利申请与专利保护的范围 4.专利保护的主要条件： －发明和实用新型： 新颖性：不属于现有技术，无在先申请； 创造性：比现有技术有突出的实质性特点和显著的进步； 实用性：能够制造或使用，有积极效果； 充分公开：使本领域技术人员能够实现； 修改限制：先申请制，不许增加新内容。 －外观设计：不属于现有设计，无在先申请；与现有设计有明显区别；不与在先权利冲突。 一.专利申请与专利保护的范围 5.专利权的基本特点： 专有性:对市场享有独占权,排除他人的竞争(只保护冠军); 时间性:最多可保护20年,自申请日算起(可查登记薄); 地域性:仅在批准的国家或地区有效(境外无效); 公开性:必须充分公开其技术情报(可以实现才行)。 一.专利申请与专利保护的范围 6.专利保护的期限及手段： 期限：发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年,自申请日起算。 手段： －申请后公开前,必威体育官网网址,过渡,互不影响； －公开后授权前,支付适当费用,临时保护； －授权后期满前,作为产权享受法律保护,发生侵权时可向法院起诉或要求管理机关处理。 时效：自专利权人得知或应当得知侵权行为之日期2年。 一.专利申请与专利保护的范围 7.专利保护的基本规则： 保护范围以批准的权利要求书的内容为准； 诉讼时效为得知侵权之日起两年； 侵权判断适用全面覆盖、等同、禁止反悔和现有技术抗辩等原则； 有把握的可以请求财产保全和诉前禁令； 赔偿额为实际损失、非法所得、许可费的倍数或1－100万元。 一.专利申请与专利保护的范围 8.对专利权的限制手段： 专利法第五条和第二十五条的排除（违反法律、社会公德或公共利益；科学发现、智力规则、治疗方法、动植物等）； 专利法第六十九条（侵权的例外）： －权利一次用尽； －先用权； －临时过境；－科研使用； －临床试验。 专利法第六章（48－58条，强制许可）： －防止权利滥用；紧急状态／公共利益；依存专利。 一.专利申请与专利保护的范围 9.科研成果的申请策略： －申请之前不公开,先检索评估授权前景； －分析和寻找最佳保护类型及种类； －把握好申请时机,及时申请并满足基本要求(实验数据)； －写好申请文件,合理概括并留好退路(实施例和从属权利要求)； －遵守审批程序(按时缴费/办理手续/答复审查意见)。 二.专利申请程序和申请文件的要求 1.专利申请及审查程序： 申请：递交或寄交申请文件并缴费； 初步审查：对申请文件完整性及手续等的审查； 公开：发明专利申请满18个月公开； 实审请求：自申请后3年内提出； 实质审查：发明需要进行实审,其他只进行初审； 审查后作出授权或驳回决定并公告(发给证书)； 对驳回决定不服可在3个月内请求复审； 任何人对授权有意见均可提出无效宣告请求； 当事人对复审委所有决定不服均可向法院起诉。 二.专利申请程序和申请文件的要求 2.国际专利申请（PCT）： 目的：简化手续；节省费用；推迟决策。 程序： －以中文在本国提出国际申请； －18月国际公开(有检索报告)； －30月进入国家阶段审查。 我国已于1994年1月1日成为PCT缔约国，我局同时成为国际检索和初审单位； 可以单独或通过PCT途径申请国外专利。 二.专利申请程序和申请文件的要求 3.申请文件的种类及要求： 请求书:写明发明名称、发明人、申请人、代理人、联系地址等信息； 说明书:对发明的内容做出清楚完整的说