代文改善代谢(解说词)-final on May13.ppt

高血压及代谢异常中普遍发生胰岛素抵抗 与已被证实可以预防新发糖尿病的氯沙坦相比，代文?对新发糖尿病的预防作用更加显著 是不是所有的ARB都可以预防新发糖尿病？ No！ 循证研究证实，ARB具有异质性，不是所有的ARB都可以用于预防新发糖尿病！ 研究结果发现，随访12周后，代文组患者低密度脂蛋白和总胆固醇水平较基线显著降低，提示代文具有改善脂代谢的作用。这一研究于上世纪90年代中期进行，发表于2001年，其研究对象都仅接受饮食控制和代文/安慰剂治疗的，没有任何其它的抗高血压治疗、降脂药或降糖尿病药物治疗的干扰，并且两组的病人特点和代谢特征很好的匹配，因此其结果能够真实反映试验条件的有效性。近年来由于各项高血压治疗指南的总结和有良好功效的抗高血压/降脂/抗糖尿病药物的出现和推荐，更多的出现和已知有效的活性药物对照的临床试验，和安慰剂直接对照的临床试验亦逐渐渐少。 血压则从基线的163.9/97.2 mmHg (代文组)和167/98.5mmHg(安慰剂组)分别降低14.1/9.0mmHg（代文组）和7.8/6.2 mmHg（安慰剂组），两组之间有显著差异。 * 现在我们来了解一项即将完成的大型临床研究——NAVIGATOR研究。该研究是一项探讨代文或那格列奈是否可延缓或阻止糖耐量受损的高危患者发展成为2型糖尿病以及是否可降低心血管发病率和死亡率。研究纳入9,524例糖耐量受损的患者，随机分为4 个治疗组，代文+那格列奈组；安慰剂+那格列奈组；代文+安慰剂组；安慰剂+安慰剂组；代文的使用剂量为60mg/d，那格列奈的使用剂量为60mg ，每天3次，餐前服用。 * NAVIGATOR研究目前已接近完成，该研究预期证实代文可降低糖耐量受损患者的新发糖尿病风险及心血管风险，我们期待这项研究结果 Bruneck 研究在一般人群中年龄和性别分层随机抽样的人群中，对胰岛素抵抗以及其他代谢异常的流行率进行了研究。 胰岛素抵抗是通过HOMA方法进行评估的。胰岛素抵抗的域值被定义为，在无代谢异常的非肥胖研究对象中（n=225)，HOMAIR分布的4/4分位点的最低限（如2.77）。在糖耐量受损的个体中，胰岛素抵抗的流行率是66%；在2型糖尿病的患者中为84%。胰岛素抵抗在高胆固醇血症、高甘油三酯血症、HDL-胆固醇低、高尿酸血症或高血压的对象中胰岛素抵抗的流行率均高于普通人群。 IGT：糖耐量异常 首先是高血压伴糖代谢紊乱的流行病学特征。据统计，我国目前约有高血压病人1.6亿，糖尿病患者约3千万。在我国的高血压病人中糖代谢异常（包括糖尿病、糖耐量受损和空腹血糖受损）的发生率高达70％：30%-50%的原发性高血压患者伴有胰岛素抵抗，而10%-20%的高血压患者伴有2型糖尿病；高血压患者发生2型糖尿病的几率大概是血压正常者的2.5倍；高血压在治疗过程中每年约有2％的患者会新发糖尿病，由此可见，高血压患者极易并发糖代谢紊乱。 那么，高血压合并糖脂代谢紊乱有什么危害吗？研究表明，高血压和糖尿病的合并对心血管的危害有乘积效应。高血压人群的心血管风险是正常人群的2-4倍，糖尿病可使高血压人群的心血管风险增加2倍，因此二者合并的心血管危害的净效应是正常人群的4-8倍，其心血管疾病发病率估计可高达50％，其中冠心病可高达25％。血清总胆固醇和低密度脂蛋白升高是冠心病和缺血性卒中的独立危险因素，也可显著增加高血压患者的心血管风险。因此，当高血压合并糖脂代谢紊乱时心血管风险的增加将极为明显。 * 让我们来了解关于代文预防新发糖尿病的循证证据。VALUE研究是一项前瞻性、多国、双盲、随机、活性药物对照、平行组研究，旨在探讨在血压控制相同的情况下缬沙坦是否比氨氯地平更有效降低心血管发病率和死亡率 。研究纳入15000余例伴有心血管危险因素或心血管疾病的高危高血压患者，入组患者随机接受代文80mg/d或氨氯地平5mg/d治疗，根据具体情况调整用药剂量及加用其他非ARB抗高血压药。平均随访4.2年。 研究目的 探讨在血压控制相同的情况下缬沙坦是否比氨氯地平更有效降低心血管发病率和死亡率 试验设计 前瞻性、多国、双盲、随机、活性药物对照、平行组研究，平均随访4.2年 研究对象 15,245 例伴有心血管危险因素或心血管疾病的高危高血压患者 治疗方案 代文?80mg/d或氨氯地平5mg/d；为使血压达到目标水平140/90mmHg，调整剂量至代文/氢氯噻嗪160/25mg 或氨氯地平/氢氯噻嗪10/25mg；4个月时若血压未达到目标水平，可加用其它抗高血压药物（除ARB外） 是不是所有的ARB都可以预防新发糖尿病呢？必威体育精装版的循证研究PRoFESS研究和TRANSCEND研究给了我们否定的答案，这两项研究证实了ARB的异