易贝滴眼液在眼科应用.ppt

（二）适应症 适应症选择： （1）角膜移植术后 （2）翳状努肉切除术后 选择理由： （1）利于做到可行、可比、可控、可重复。 （2）角膜上皮损伤面积大。 （三）试验方案 随机双盲对照、开放性试验及多中心试验相结合。 阴性对照药：赋型剂； 阳性对照药：素高捷疗。 （四）试验结果 1、角膜移植术后移植片上皮缺损区的平均愈合时间： （1） EGF组：78±15.4小时； （2）赋型剂组：111 ±13.4小时； （3）素高捷疗组：89 ±14.1小时。 2、努肉切除术后角膜上皮缺损区平均愈合时间： （1）EGF组：65.2 ±10.4小时； （2）赋型剂组：94.1 ±17.8小时； （3）素高捷疗组：87.8 ±16.8小时。 3、不良反应： 未发现EGF滴眼液有任何不良反应。 角膜移植术后显示疗效所需时间（小时） 翼状胬肉切除术后显示所需的时间（小时） （五） 结 论 EGF滴眼液能安全、有效地促进角膜上皮的再生与愈合，比传统的其它方法（角膜上皮润滑剂）有较显著的临床疗效，且优于其它角膜营养剂（如素高捷疗Solcoseryl Eye Gel）。 （六）已经临床证明的EGF滴眼液 其它适应症 各种原因引起的角膜上皮缺损、包括： 各种角膜手术后 角膜机械性损伤 轻中度化学烧伤 干眼症 浅层角膜病变 恢复期感染性角膜溃疡 五、易贝的几个眼科典型适应症 （一）干眼症 干眼症是指由于泪液的量和质的异常引起的泪膜不稳定和眼表面损害，从而导致眼不适症状的一类疾病。 发病率：在美国，65～84岁人群中为14.6％；在我国，由于卫生条件和环境状态，发病率预计更高；由于电脑普及等原因，发病率正在呈现上升趋势。 干眼病的病因 泪腺（包括睑板腺、泪腺、副泪腺、杯状细胞等）功能障碍。 眼表上皮细胞损伤。 角膜视神经损伤。 性激素水平的变化及紊乱。 EGF治疗干眼症的机理 （1）各种泪腺均来源于外胚层，细胞膜上EGF受体数量多，对EGF的刺激作用最敏感。EGF可有效刺激腺体细胞的增殖，改善腺体的功能障碍症状。 （2）角膜杯状细胞存在于结膜上皮层，EGF可修复受损的杯状细胞，增加杯状细胞密度，改善泪膜粘液层。 （3）EGF可快速有效地修复各种原因引起的眼表上皮损伤。 （二）LASIK术后 加速术后角膜瓣周边切口的愈合。 防止或减少术后干眼症的发生。 LASIK手术引起干眼症的原因 干眼症是指由于泪液的量和质的异常引起的泪膜不稳定和眼表面损害。1999年美国眼科年会和泛美眼科学会的联合会议上，干眼被认为是LASIK术后重要的并发症之一。LASIK引起干眼的原因包括： （1）LASIK术后多种眼药水联合应用（包括类固醇眼药水）可加重术前已经存在的干眼症状。 （2）手术引起的眼表上皮损伤。 （3）手术可能损害结膜杯状细胞，影响泪膜的粘液层。 （4）术前佩戴角膜接触镜，破坏角膜的正常生理。 （5）女性患者体内激素水平的变化，如绝经或服用避孕药。 （6）角膜中央神经纤维被切断，使角膜知觉降低，反过来又使泪液分泌减少。 易贝防止或减少干眼症的机理 途径一：加速角膜接触镜或手术引起的眼表上皮损伤的修复。 途径二：角膜杯状细胞存在于结膜上皮层，EGF可修复受损的杯状细胞，增加杯状细胞密度，改善泪膜粘液层。 途径三：EGF可治疗并改善术前已经存在的干眼症状。 （三）其它眼科手术后 白内障手术、青光眼手术等。 EGF临床作用：加速眼表手术伤口的愈合，减少术后并发症。 六.几个适应症市场分析 角膜移植术后：全国每年可以完成的全部角膜移植手术有2000—2500例。全国至少有150万人等角膜移植. 翳状胬肉术后：低纬度地区（南方）高于高纬度地区（北方），高原地区高于平原地区，户外工作高于户内工作，随年龄增长。广东部分地区达到18.2％。发病原因可能与紫外线辐射有关。 干 眼 症：约30％发病率。 白内障术后：为第一致盲病因，国内年约70～80万例手术。 LASIK术后：据统计资料，我国近视人数近3亿，大多数分布在大中城市。 中国·桂林华诺威基因药业有限公司 1、通用名：羧甲基纤维素钠滴眼液 商品名：REFRESH CELLUVISC 潇莱威(人工泪液） 2、【异　名】透明质酸钠、玻璃酸钠、爱维、爱丽等。　【主要成分】透明质酸钠。3、优乐沛凝胶 主要成分：维生素A棕榈酸酯，聚羧乙烯。功能主治：干燥性角膜炎及泪膜不稳定或角膜缺乏湿润所产生的干眼症。 * 重组人表皮生长因子滴眼液 （易贝滴眼液） 目录 一、基本知识 二、生长因子药物的角膜组织修复机理 三、易贝滴眼液介绍 四、易贝临床试验总结 五、易贝的几个眼科典型适应症 六、几个适应症市场分析