植物提取物技能培训讲稿.ppt

植物提取物培训课件 植物提取物定义 植物提取物是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和富集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。按照提取植物的成份不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱等；按照性状不同，可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等。 植物提取物发展历程 植物提取行业作为一个新兴行业，从出现到现在才短短二十几年的时间，尽管十九世纪初欧洲一些国家就开始着手生产并应用植物提取物，但那时还只是盟芽状态，不成规模，更谈不上够成一个产业。直到十九世纪八十年代初，在全世界掀起一股回归自然的狂潮，人们在感觉到化学合成药物的附作用之后对纯天然的中草药产生一种安全感，从而使得植物提取物的发展迅猛而势不可挡。但植物提取的真正兴起还是在1994年美国的DSHEA发布之后，美国FDA正式接受植物提取物作为一种食品补充剂A Dietary Supplement使用，使得植物提取的发展得以真正升级。 全球植物提取物市场快速发展是进入21 世纪以来，是在伴随着科技水平的不断进步和人们生活水平的提高，人们对健康产品的关注日益增加。也因为化学合成品对人体的毒性及对自然的危害也日益明显，天然、健康的植物提取物已成为人们的迫切需要。顺应此趋势，天然健康食品原料，尤其是植物提取行业得到迅速发展，展现出前所未有的活力。根据德国AnalyRealize ag公司统计，截止2013年，全球植物提取物市场规模达到96亿美元。 近年来，得益于全球植物提取物市场的需求的旺盛，国内植物提取物行业也表现出强劲的增长势头。根据中国医药保健品进出口商会统计，2013年我国植物提取物贸易出口额为14.1亿美元，近几年的复合增长率为22%。 植物提取物行业前景 植物提取物是融合现代制药技术的新型高科技产品，也是近年来中药占领国际市场的新品种，加工程度与科技含量较高。随着近年来国际上“回归自然”、“绿色消费”渐成时尚，天然植物药在西方发达国家成为现代医疗保健的理想选择，由此也营造了巨大的天然植物药产品市场。广泛用于药品、食品、保健食品、化妆品、日常用品行业，前景无可估量。 国内植物提取物发展概况 目前我国涉及植物提取物生产的厂家有2600多家，其中出口经营的公司有5200多家。出口经营仍以外贸公司为主，占到出口总额的80%以上。生产经营分散，一些大型医药企业都有涉足，专门做提取物的企业也有相当数量，但多以中小企业为主，其中较大、较有影响的有10几家左右，如莱茵生物、河北晨光、陕西嘉禾等。 总的来说，与国内其他医药生产企业一样，植物提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、多数厂家产品单一、抗风险能力低等现状，此外，产品质量不统一，缺乏统一有效的控制。 植物提取物产业政策概况 我国有关政策法规： 国家科技部、外经贸部、财政部、税务总局和海关总署以国科发计字[1999]565号文联合发布将400多味药用植物提取物颗粒列入《中国高新技术产品出口目录》 ，同时把银杏叶提取物、紫杉醇、鬼臼霉素、三尖杉酯碱、麻黄提取物、香豆素类、高三尖杉酯碱、芦丁、茶黄色素、红曲红色素等列入目录中，充分体现了植物提取物的技术含量高和市场影响大等特性。 国家计委启动 “现代中药产业化”工程，植物标准提取物产业是重点支持项目，鼓励开发以国际市场为目标市场的植物提取物商品，引导这一新兴产业快速健康发展。 国家计委、国家经贸颁布《当前国家重点鼓励的产业、产品和技术目录》，列入 “中药有效成分的提炼、纯化和分析技术开发”、“高附加值出口优势产品生产”等项目。 中国药典和有关药品标准中尚未采用“植物提取物”这一概念，而代之以“浸膏”、“流浸膏”，中国药典2000年版共收载单味中药（流）浸膏13种，有17种中药制剂以植物提取物组方。 我国1999年发布的《新药审批办法》中，将中药材提取的有效成分和复方提取的有效成分列为一类新药，将中药材、天然药物中提取的有效部位、复方中提取的有效部位群列二类新药。 医保商会将建议国家有关部门： 按照药品的注册方式建立产品注册制度，提高产业集中度，增加利润率。 提高行业准入门槛，改善行业形象。建议成立专门的机构，严格审查企业的硬件设备和软件技术，提高行业的准入门槛，同时淘汰不合格企业。 建立完善的行业生产规范和质量标准体系。同时建议有关部门严格控制植物提取物产品的出口质量，在通过行业认定的和