生物合成药物学(总论).ppt

生物合成药物学; I 总论 第一章 序论一、 生物合成药物学概念及其沿革生物药物：是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。; 生物合成药物学：是一门以现代分子生物学理论及生物技术为主导来研制药物的边缘性应用学科；是随着本世纪50年代医学、微生物学、生物化学、分子生物学和细胞生物学等多种学科以及近代生物技术的发展而逐渐从药物化学中衍生独立出来的一门新学科；日后又紧随着现代分子生物学的诞生和DNA重组，细胞培养技术，单克隆抗体，基因治疗等新生物技术发展而长大，成为一个面向二十一世纪充满活力的生物合成药物新领域。;? 分子生物学 农业生物技术 微生物学 医药生物技术 生物化学 现代生物技术 生物技术疫苗 遗传学 生物技术诊断 化学工程 家畜生物技术 细胞生物学 海洋生物技术 ; 历史沿革：;三、现代生物技术兴起与生物合成药物新发展（第三代生物技术） 形成了以基因工程为主导，包括微生物工程、细胞工程和酶工程的新领域。其中有：重组DNA技术、原生质体和原生质体融合技术、突变生物合成技术、淋巴细胞杂交瘤技术、组织培养技术、单克隆抗体、选择性生物催化合成、基因治疗等。 例：应用DNA重组技术研制胰岛素、生长激素、红细胞生长素等；应用基因治疗方法治疗肿瘤、遗传病、艾滋病等。;四、选择性生物催化与手性药物的对映体不对称合成 化学方法：合成难度大，很难应用于工业； 选择性生物催化：能合成各种复杂的立体异构体，并能适用于大规模生产。;五、单克隆抗体与现代生物合成药物 1975年，首创淋巴杂交瘤技术； 1. 单克隆抗体在免疫诊断中的应用 肿瘤单细胞抗体诊断；生物试剂的单克隆抗体诊断；环境和食品卫生的单克隆抗体诊断。 2. 单克隆抗体在靶药物中的研制和疾病中治疗和预防 在肿瘤治疗中的应用；在移植中的应用；在病原体方面中的应用；作为疫苗的抗独特型抗体的应用；在药物中毒和毒素方面的应用。 ;六、基因治疗与临床治疗及药物研究 基因治疗是基因重组技术在医学临床治疗上的一项新技术，是将外源基因通过载体导入体内并在体内（器官、组织、细胞等）表达，从而达到治疗的目的。 应用前景：遗传病、重要病毒性传染病（如各类型肝炎和艾滋病等）、恶性肿瘤、心脑血管疾病和老年病等。;七、利用现代生物技术开发植物来源药物 现状：我国中药材野生资源流失严重，人工栽培导致品质退化，大量砍伐森林导致生态系统破坏。 现代生物技术：植物细胞培养技术、单细胞培养、原生质体培养等。 ;八、基因工程和现代生物医药产业;九、基因工程技术应用于抗生素、维生素等药物的研究和生产 抗生素、维生素等药物需要应用现代生物技术进行基因设计、构建来改良菌种性能，减少能量消耗，减少和缩短工艺步骤等才能全面提高生产水平。 十、基因工程药物必须严格的生产管理及质量控制;一、生物合成药物的特性及分类 特性 药理学特性：治疗的针对性强，如：细胞色素C；药理活性高，如ATP；毒副作用小，营养价值高，如蛋白质、核酸、 糖类、脂类；生理副作用，如免疫反应、过敏反应等。 生产、制备中的特殊性：原料中的有效成分含量低； 稳定性差；易腐败；注射用药有特殊要求。 检验上的特殊性：除理化检验指标，更要有生物活性检验指标。 ; 2. 按原料来源分类 人体组织来源的生物药物：人血液制品、干细胞 动物来源的生物药物：包括动物脏器制药的全部内容 植物组织来源的生物药物：具有药用价值的天然有机化合物 微生物来源的生物药物：抗生素、核酸、维生素、酶等 ? 海洋生物来源的生物药物：甲壳素、海洋生物种类繁多，是丰富的药物资源宝库 ; 3. 按化学成分划分 （1）醇酮类药物 乙醇、丁醇、丙酮及甘油等； （2）有机酸类药物 乙酸、葡萄糖酸、柠檬酸、乳酸等； （3）维生素类药物 维生素A、维生素B1 、维生素B2、维生素B12 维生素C、维生素H等；