02内审员培训.ppt

* 内审员培训知识 一、质量管理体系审核基础知识 二、内审员基础知识 一、质量管理体系审核基础知识 （一）质量审核基础知识 1、审核对象 ●产品质量审核 ：对最终产品的质量单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。如 ●过程质量审核：独立地对过程（工序）进行质量审核，侧重于评价过程控制的有效性。 ●质量管理体系审核：独立地对组织的质量管理体系所进行的质量审核 （一）质量审核基础知识 2、审核对象 全部审核：覆盖组织产品质量形成的各个过程、各个场所、各种产品。 部分审核：仅覆盖组织产品质量形成的某个过程、某个场所或某种产品。 跟踪审核：部分审核的一种，此种审核主要是用于验证以前审核后的纠正措施是否实施并有效，不合格项是否得到消除。 （二）、管理体系审核目的 第一方审核 第二方审核 第三方审核 （二）、管理体系审核目的 1、第一方审核（内审）目的 评价组织自身的管理体系的符合性 验证组织自身的管理体系的有效性 重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取措施，使体系不断完善 为外审做好准备 （二）管理体系审核目的 2、第二方审核的目的 当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价 在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否持续满足规定的要求并且正在进行 作为制定和调整合格供方名单的依据之一。 （二）、管理体系审核目的 3、第三方审核（外审）目的 确定管理体系过程是否符合规定要求 确定现行的管理体系实现规定目标的有效性 确定组织管理体系是否能被认证/注册 为组织提供改进体系的机会 减少许多重复的第二方审核 提高组织声誉，增强竞争能力 查证组织是否满足法律和认证机构规定要求 （二）、管理体系审核目的 4、小结 第一、第二、第三方审核 共同之处：是都对体系运行的有效性进行评价。 不同：第二、三方审核目的重在评定受审方管理体系，评定合格则予以认可/注册；第一方审核（内审）目的重在发现问题，采取纠正/预防措施，以期改进体系，提高产品及管理质量。不存在认可或认证的问题。 （三）、审核的范围 过程 场所（部门、地区（厂区）） 产品 （四）、审核的依据 体系文件（手册、程序文件、第三层次文件） 体系标准 国家有关的法律、法规 质量计划 合同 （五）、审核（内审）的时机和频度 常规至少每年一次 特殊情况追加审核 （六）、内审的关键 领导重视是做好内审的根本 管理者代表要亲自抓内审工作 内审的具体工作需要有一个职能部门（常设机构，如质管办）来管理。 要组建一支合格的内审员队伍 内审需要有一套正规的程序 （七）、内审的准备 1、制定计划 2、组成审核组 3、收集并审阅有关文件 4、编制检查表 5、通知受审核部门并约定具体审核时间 （七）、内审的准备 1、审核计划的编制 包括： 年度审核计划的编制（相当于总纲领） a)集中式年度审核计划 （集中在较短时间内，通常为2-3天）。 b)滚动式年度审核计划（分散在较长时间） 某次审核活动的具体计划 a)目的 b)范围 c)依据 d)审核组成员 e)审核日期 f)审核日程 （七）、内审的准备 2、组成审核组 任命审核组组长 选择审核组组员 考虑因素： a)资格 b)业务范围 c)专业知识 d)工作中的协调 e)为受审部门所接受 （七）、内审的准备 3、收集并审阅有关文件 收集与受审部门有关的手册、程序文件、作业指导书、规章制度、体系标准、质量计划、合同、相关的法律法规等。 检查与其他部门程序文件的接口是否明确，内容是否协调，通用的文件和程序也要收集。 作业指导书一般在现场审核时检查。 （七）、内审的准备 4、编写检查表 检查表是内审员根据分工所编制的文件，内容包括需要审核的内容及审核方法，是内审员进行审核时人工作提纲/文件，它不必向受审方展示。 4.1检查表的作用 a、保持审核目标不明确、内容完整 b、减少内审员的偏见和随意性 c、作为内审的证实材料保存 （七）、内审的准备 4、编写检查表 4.2检查表的编制依据 a、依据ISO等标准、相应的补充要求（如法律、法规等）和体系文件（质量方针 和目标、质量手册、程序文件等）提供的信息。这是每次审核通用的依据 b、依据产品实现过程，包括生产或服务提供过程（含关键过程/特殊过程）的信息，这是每次审核的重点内容。 （七）、内审的准备 4、编写检查表 4.3 检查表的内容 a、列出审核项目和要点，主要解决一个“查什么”的问题。 b、明确审核方法，进行抽样的设计，主要解决一个“怎么查”的问题。 ▲ 问、听、查、看、测 ▲ 抓住重点，抽样应有代表性 c、选择正确的对象提问。 d、封闭式问题（“是”“有”“无”）和开启式问题（详细说明)相结合。 （七）、内审的准备 4、编写检查表 4.4注意事项 检