药物流行病学讲病例对照研究.pptVIP

病例对照研究 Case-Control Study 病例对照研究的类型 群组病例对照研究（groups case control study） 匹配病例对照研究（individual case control study） 研究方法与步骤 研究对象的选择 病例的选择 1.病例的诊断：确诊的病例 2.病例的种类：新发病例，现患病例 死亡病例 3.病例的来源：医院 人群 对照的选择 要求：全人口的无偏样本（随机样本） 有以下来源：医院，人群，病例的同胞、邻 居、同事、配偶等 注意事项：对照组可选择一个或多个， 对照组要求与病例组之间具有代表性。 对照的选择方法：群组病例对照的选择，随机 地在病例来源的人群中或上面所述的来 源中选择。 匹配对照的选择，根据每个病例的特征 （如年龄、性别等），配上一个或M个对 照构成固定的对子。 研究因素的确定 药物流行病学研究中，主要的研究因素就是药物的使用，此外还应该选择导致不良反应发生的其它因素，例如：个体特征、合并用药的情况等等。 研究因素（变量）的规定：例如对用药情况要明确剂量、用法、使用的时间等规定。 研究因素的测量：即如何去判断暴露的状况 例如：判断是否用药有几种方法，可以查看病案记录，也可以询问病人，还可以通过检测血药浓度。但是所有研究对象的方法应该一致。 调查表的设计： 研究因素确定以后，应该根据研究变量的规定和测量方法设计调查表格。调查的内容包括个人特征、用药情况（服用了多长时间、每天的剂量、药物的剂型、停服的时间等）。 样本量的大小： 可根据特有的公式计算 病例对照资料归纳整理表 要比较的是 a/ a+c与b/ b+d 检验病例组与对照组的暴露率的差别 （ad-bc）2n （a+b）（a+c）（c+d）（b+d） 计算暴露与疾病的关联程度—相对危险度 相对危险度（Relative Risk，RR） 暴露人群中发病的概率与非暴露人群发病概率之比。 暴露组的发病率 非暴露组的发病率 病例组的暴露比 a/c ad 对照组的暴露比 b/d bc RR和OR的含义（取值0~∞） RR（OR）＜1 表示负关联，即疾病的危险 减少，甚至有抑制疾病发生 的作用。 RR（OR）=1 表示暴露与疾病危险无关联 RR（OR）＞1 正关联， 疾病的危险增加 实例分析 一项关于新生儿畸形与母亲使用某种保胎药的关系的研究，调查了100例畸形儿和100例健康儿的母亲在怀孕期间用保胎药的情况，结果表明：畸形儿的母亲有70例使用过保胎药，而健康儿的母亲只有20人用过此药。 1. 列出分析归纳表 等级暴露资料的分析 在上例中，研究者根据用药时间分为三个等级（即用药10、20、30天）结果表明：畸形儿中用药10天的有20例，20天的有20例，30天的有30例， 而健康儿中分别为10例，5例，5例。 1. 将资料整理成2XK列联表 暴 露 分 级 0 1 2 3 … k