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图 疾病自然史与筛检示意图 图 疾病自然史与筛检示意图 图7－3 疾病自然史与筛检示意图 掌握 筛检试验的评价方法和常用指标 熟悉 筛检的定义、目标、类型 筛检效果评价 提高筛检收益的方法 了解 筛检试验阳性结果截断值的确定 筛检实施的原则 筛检中的偏倚 第一节 概 述 第二节 筛检试验的评价 第三节 筛检效果的评价 一、概念与应用 概 念 筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。 从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。 一、概念与应用 概 念 筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。 一、概念与应用 概 念 筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。 一、概念与应用 概 念 筛检（screening）是运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的个体，同那些可能无病者鉴别开来。 从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。 二、筛检的类型与方法 类型 按筛检对象的范围 按筛检项目的多少 简单性 廉价性 快速性 安全性 可接受性 三、筛检的目的 一级预防 二级预防 了解疾病的自然史，揭示疾病冰山现象 三、筛检的目的 达到一级预防 危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防 达到二级预防 “三早”措施 了解疾病的自然史，揭示疾病冰山现象 三、筛检的目的 达到一级预防 危险因素的筛检可使某些慢性病达到一级预防 达到二级预防 “三早”措施 了解疾病的自然史，揭示疾病冰山现象 四、 筛检试验和诊断试验的区别 筛检试验(screening test) 是用于识别外表健康的人群中可能患有某疾病的个体或未来发病危险性高的个体的方法。 诊断试验（diagnostic test） 是对疾病进行诊断的方法。 四、 筛检试验和诊断试验的区别 表面上看方法相同 问卷 体格检查 物理学检查：内镜检查、X线检查 实验室检验：血清学检查、生物化学 高级分子生物学技术：基因检查 筛检试验与诊断试验的区别 五、实施原则（13条） 社会学方面 （4条） 重大公共卫生问题 对筛检阳性者能实行有效的追踪和干预 有比较高的成本-效益比 所用筛检技术易于被群众接受 科学方面 （6 条） 对所筛检疾病的自然史有比较清楚的了解 所筛检疾病有可识别的早期临床症状或体征 所筛检疾病有足够长的领先时间 对筛检疾病的预防效果有清楚认识 对筛检疾病的副作用有清楚认识 所筛检疾病疾病有比较高的流行率 伦理学方面（3条） 已确认筛检可以改变疾病的自然史 有相应的诊断和治疗方法 有可行的预防措施 筛检方法 确诊方法 有效的治疗手段 否则将导致卫生资源浪费，给筛检试验阳性者带来生理和心理上的伤害等不良后果 六.伦理学问题Ethical Issues 尊重个人意愿 Respect for person’s will 有益无害 Useful and harmless 公正 Fairness 一、评价方法 筛检试验的评价就是将待评价的筛检试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值 基本步骤 确定金标准 (Determine Gold Standard) 选择研究对象 (Chose Study Subjects) 样本量的估计 (Estimate Sample Size) 整理评价结果 (Sort out evaluation result) （一）确定“金标准” “金标准”指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断 选择研究对象 病例组 对照组 正常人一般不宜纳入对照组 （三）样本大小的计算 待评试验的灵敏度 待评试验的特异度 显著性检验水平α，一般为0.05 容许误差δ，一般为0.05～0.10 样本大小的计算公式 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式 例