悦文简版课件.ppt

急性心衰治疗的首要目标 ACEP20071与ESC20082指南共同指出： 急性心衰的抢救与治疗首先要达到改善症状、稳定血液动力学状况的即刻目标。 悦文--上市 开发公司：芬兰Orion Pharma 名称：Levosimendan 上市时间： 2000年10月 瑞典 2005年：美国上市 2010年：齐鲁制药中国首家上市 悦文-左西孟旦注射液 产品信息 【商品名】悦文 【药品名称】左西孟旦注射液 【英文名】Levosimandan Injection 【适应症】急性失代偿心力衰竭 【规格】5ml：12.5mg 【有效期】24个月 心肌收缩机制动态图示 悦文临床应用 急性失代偿心力衰竭 心肌顿抑 心脏手术围术期 右心功能不全 左西孟旦临床研究 国内研究左西孟旦治疗失代偿性心功能不全临床试验 目的 评价左西孟旦对传统治疗疗效不佳的急、慢性心功能不全患者的有效性及安全性 研究方法 多中心、随机、平行、阳性药物对照的临床试验。试验疗程为24小时，观察48小时 给药方法 试验药：负荷量为12μg/kg，注射时间10分钟，随即以 0.1μg/kg/min起静脉点滴，1小时后增加到 0.2μg/kg/min并持续23小时 对照药：初始多巴酚丁胺2μg/kg/min静脉点滴；1小时 后增加到4μg/kg/min并持续23小时 国内研究悦文治疗失代偿性心功能不全多中心临床试验 LIDO研究——左西孟旦提高患者长期生存率 REVIVE-1研究— 左西孟旦降低BNP，提示预后更佳 悦文VS米力农 悦文--禁忌症 对左西孟旦或其它任何辅料过敏的患者 严重机械性阻塞性心脏疾病 严重的肝、肾（肌酐清除率30ml/min）功能损伤的患者 严重低血压和心动过速患者 有尖端扭转型室性心动过速（TdP）病史的患者 悦文--不良反应 常见不良反应： 头痛、低血压 其它不良反应： 低钾血症、失眠、头晕、心动过速、室性早搏、早搏、恶心、便秘、腹泻、呕吐等 悦文--推荐使用 悦文使用举例 以70kg体重为例： 负荷剂量：10μg/kg 维持剂量：0.1μg/kg/min 24小时用量：70×10+0.1×70×60×24=10780μg （10.78mg） 悦文--指南推荐等级最高正性肌力药物 2008年ESC急性心衰指南建议: 左西孟旦注射液可以增加急性失代偿心力衰竭患者心输出量、每搏输出量，降低肺动脉楔压、体循环阻力和肺循环阻力，其血流动力学反应可维持数日。左西孟旦亦可有效治疗慢性失代偿性心力衰竭(Ⅱa类建议，B级证据) 2010年中国急性心衰诊疗指南： 左西孟旦明显增加急性心衰患者CO和每搏量，降低PCWP、全身血管阻力和肺血管阻力；冠心病患者不增加死亡率(Ⅱa类建议，B级证据) 前景展望 美国急诊医师学会（ACEP）2007与欧洲心脏病学会（ESC）2008指南共同指出：急性心衰的抢救与治疗首先要达到改善症状、稳定血液动力学状况的即刻目标。 这为急性心衰的治疗指明了方向——首先需要改善症状！ 此图为心肌收缩机制动态示意图. 悦文可以与多巴酚丁胺联用。 上图所述研究为：患者在实施完心肺旁路手术之后，立即送往ICU。一组实行多巴酚丁胺+米力农，另外一组则是多巴酚丁胺+左西孟旦。 结果发现：多巴酚丁胺+米力农组患者在ICU后第12，第24，第48小时每搏指数显著低于多巴酚丁胺+米力农组。所以，联用多巴酚丁胺：左西孟旦持续增强肌力作用优于米力农。 The Effects of Levosimendan in Cardiac Surgery Patients with Poor Left Ventricular Function 左西孟旦是芬兰Orion Pharma公司开发的新型抗心衰药物，2000年首次在瑞典上市，至今已在欧美等几十个国家上市或注册，但由于价格昂贵1000美元/支没有在中国销售。齐鲁制药在国内首家上市该产品----悦文---左西孟旦注射液 悦文通过Ca2+浓度依赖性结合TnC增强心肌收缩；其次，悦文可以激活血管平滑肌的K+通道，扩张组织血管。 通过此双重机制，达到显著改善心衰患者的血流动力学状态和缓解临床症状的治疗作用。 左西孟旦与传统正性肌力药物(氨力农\米力农相比)：不增加细胞内钙离子浓度；不引起心肌钙超载和耗氧量增加；不易导致恶性心律失常；其增强肌力作用呈钙离子浓度依赖性主要作用于收缩期，在舒张期对舒张功能无影响。同时不会增加