消毒产品基本知识培训稽查科王志盛.ppt

消毒产品知识培训 此次讲座共分两个部分 一、相关法律、法规、政策 二、消毒产品相关知识 一、相关法律、法规、政策 卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知 ????????????????????????????????????????????????? 卫监督发[2005]208号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、有关单位：  为进一步加强对消毒产品的监督管理，规范对消毒产品的卫生许可，严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的管理，决定对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整，现将有关问题通知如下：  一、根据《消毒管理办法》及相关规定，即日起，卫生行政部门不再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管：  （一）专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的产品 （二）口罩  （三）避孕套  二、对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的皮肤消毒剂，可在卫生许可批件有效期内继续生产销售，批件到期后不予换发。  卫生部关于印发《消毒产品卫生安全评价规定》的通知 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 为加强取消许可的消毒产品的事后监督管理，建立卫生安全评价制度，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规，我部组织制定了《消毒产品卫生安全评价规定》，于2010年1月1日起施行。现印发给你们，请遵照执行。 2010年1月1日前已上市的相关消毒产品未按《消毒产品卫生安全评价规定》要求进行卫生安全评价的，应尽快按要求补做卫生安全评价。 ????????????????????? 二○○九年十一月十一日 消毒产品主要违法案件 一、用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范 1、违反条款：《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条第（一）款：用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的 饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫 生规范。 2、处罚依据： 《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条第 （三）项：违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可能导致传 染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改 正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证 的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法 追究刑事责任： (三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范 的； 二、消毒产品命名不符合卫生部的规定 1、违反条款 《消毒管理办法》第三十三条第（一）款 消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。　　 2、处罚依据 《消毒管理办法》第四十七条 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。　　　 三、生产经营的消毒产品标签（含说明书）不符合卫生部的有关规定 1、违反条款： 《消毒管理办法》第三十三条第（一）款 消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。　　 2、处罚依据 〈〈消毒管理办法》第四十七条 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。　　　 四、生产经营的消毒产品标签（含说明书）不真实，出现或暗示对疾病的治疗效果。 违反条款 《消毒管理办法》第三十三条第（二）款 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。 2、处罚依据 消毒管理办法》第四十七条 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。　　　 五、生产经营无生产企业卫生许可证的消毒产品 1、违反条款 《消毒管理办法》第三十四条第（一）项 （一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的；　　 2、处罚依据 《消毒管理办法》第四十七条 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。　　　 六、生产经营无