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护理学研究方法 延边大学护理学院 （2013级护理专业硕士） 发表时间：2014年3月26日 实验性研究 一、概念 二、基本特点 三、常用的实验性研究设计 一、概念 实验性研究（experiment study），又称干预性研究（intervention study），是研究者根据研究目的人为地对研究对象设置干预措施，按重复、对照、随机化原则控制干预措施以外的影响因素，总结干预措施的效果。 实验性研究的研究对象 ①实验动物：动物实验（animal experiment） ②临床病人：临床试验（clinical trial） ③为患所研究疾病的人 ：现场试验（field trial） 或高危人群 ④社区人群或特定 ：社区试验（community trial） 区域人群整体 二、基本特点 （一）干预 （intervention） ● 干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。 ● 干预措施（自变量）作用于研究对象所呈现的结局即因变量，因变量的大小是通过具体的观察指标来反映的，尽量选用客观、准确、精密、高灵敏及高特异性的指标。 ●保持干预标准化 （二）设立对照 影响干预效果的主要因素： ①不能预知的因素：SARS ②霍桑效应（Hawthorne effect） ③安慰剂效应（placebo effect） ④潜在的未知因素的影响 （二）设立对照 按照研究设计方案分类 ① 同期随机对照（concurrent randomized control） ② 非随机同期对照（non- randomized concurrent control） ③ 自身对照（self control） ④ 交叉对照(cross-over control) ⑤ 历史性对照（historical control） 1. 同期随机对照 研究对象 合格研究对象 不合格研究对象 愿意加入的 拒绝加入的 研究对象 研究对象 实验组 对照组 干预措施 安慰剂 阴性 阳性 阴性 阳性 结果 结果 结果 结果 研究实例 为预防早产儿因缺氧导致的大脑损害和智力发育不全，妇产科常规使用高浓度氧疗法。后来发现，接受这种疗法的婴儿出现眼晶体后纤维组织增生，导致不同程度的视力障碍，严重者导致失明。经过分析和推论，此现象可能与高浓度氧疗法的使用有关。 2. 非随机同期对照 有同期对照，但实验组与非实验组未严格按随机化原则进行分组，往往是一种自然存在的状态。如研究某种新药对某病的疗效时，可以将一个医院的住院病人作为对照组，另一个医院的住院病人作为试验组来进行研究。 3. 自身对照 同一受试者接受前、后两个阶段、两种不同的处理措施，然后对其效果进行比较。 一般在前一阶段结束后应有一段时间间隔，称为洗脱期。这是为了避免前一段的干预结果对后一阶段的干预结果影响。 主要用于病程长、病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。 研究实例 某矿患有腰背疼痛的工人400人，对他们进行体育疗法和理疗两种治疗措施的治疗效果比较。首先，对400人进行了三个月的体育疗法，结果只有5人能坚持全勤。过一段时间后，再对400人进行了三个月的理疗，结果有150人能够坚持全勤，故认为理疗效果优于体育疗法。 4. 交叉对照 是对两组受试者使用两种不同的处理措施，经过一定时期洗脱后，相互交换处理措施，最后将结果进行对照比较。 也主要用于病程长且病情变化不大的慢性反复发作性疾病的干预性研究。 节省了样本数，又使两组均衡性、可比性更好。 5. 历史性对照 将新的干预措施的结果与过去的研究做比较，这是一种非随机、非同期的对照研究。 资料可来自文献和医院病历资料。这种方法易被患者接受，不违背医德；节省经费和时间。 （二）设立对照 按照对照组的处理措施分类 （1）标准对照：目前公认的有效的处理方法（护理常 规、有效的护理治疗方法）施加给对照组，然后与 实验组的干预措施（新护理方法）的效果比较。 （2）空白对照：对照组不给予任何处理，仅对他们进 行观察、记录结果，并与实验组结果进行比较。 （三）随机化 为了在选取样本和将研究对象分组时，避免来自研究者与研究对象两个方面主观因素的