吉大17秋学期《药事管理学》在线作业二.doc

1.??《专利法》规定：发明专利权的期限为（） A. 15年 B. 20年 C. 25年 D. 30年 ??????满分：4??分 2.??麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（） A. 身体依赖性 B. 精神依赖性 C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性 ??????满分：4??分 3.??购买甲类非处方药由（） A. 零售药房执业药师决定 B. 执业药师处方 C. 药房销售人员介绍 D. 消费者自行判断 ??????满分：4??分 4.??药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（） A. 原则要求 B. 实施指南 C. 指导原则 D. 基本准则 ??????满分：4??分 5.??中药二级保护品种的保护期限是（） A. 5年 B. 7年 C. 10年 D. 15年 ??????满分：4??分 6.??医疗机构配制制剂必须依法取得() A. 医疗机构制剂许可证 B. 制剂许可证 C. 营业执照 D. 医疗机构配制许可证 ??????满分：4??分 7.??国家药典委员会组成人员包括（） A. 主任委员、副主任委员、执行委员 B. 主任委员、副主任委员、委员 C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员 ??????满分：4??分 8.??下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是() A. 药品使用管理 B. 药品广告管理 C. 药品注册管理 D. 药品储备管理 ??????满分：4??分 9.??《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（） A. 申报《医疗机构制剂许可证》 B. 《医疗机构制剂许可证》变更登记 C. 申请发给新剂型批准文号 D. 向卫生行政部门申报手续 ??????满分：4??分 10.??药品注册境内申请人应当是中国境内的（） A. 合法登记的法人机构 B. 持有新药证书的新药研究课题负责人 C. 持有生产批准文号的机构 D. 办理药品注册申请事务的人员 ??????满分：4??分 11.??门诊处方普通药一般限量为（） A. 1天 B. 3天 C. 5天 D. 7天 ??????满分：4??分 12.??（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。 A. 1617 B. 1627 C. 1637 D. 1647 ??????满分：4??分 13.??质量改进的英文（） A. quality management B. quality management system C. quality improvement D. quality control ??????满分：4??分 14.??（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。 A. 1400 B. 1403 C. 1405 D. 1407 ??????满分：4??分 15.??《药品GMP证书》的有效期为（） A. 一年 B. 二年 C. 四年 D. 五年 ??????满分：4??分 1.??我国对毒性中药材的饮片实行（） A. 统一规划 B. 合理布局 C. 集中生产 D. 定点生产 BD??????满分：4??分 2.??药品内包装标签上至少要标注（） A. 药品名称 B. 规格 C. 适应症 D. 生产批号 BD??????满分：4??分 3.??属于二级保护的野生药材是（） A. 鹿茸 B. 熊胆 C. 穿山甲 D. 人参 BCD??????满分：4??分 4.??授予发明专利权的药品应当具备（） A. 高新技术 B. 实用性 C. 创造性 D. 新颖性 CD??????满分：4??分 5.??药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（） A. 基本研究 B. 应用研究 C. 评价研究 D. 行动研究 BCD??????满分：4??分 1.??麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天 A. 错误 B. 正确 ??????满分：4??分 2.??药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药 A. 错误 B. 正确 ??????满分：4??分 3.??药品的质量特性包括竞争性 A. 错误 B. 正确 ??????满分：4??分 4.??药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 A. 错误 B. 正确 ??????满分：4??分 5.??中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药 A. 错误 B. 正确 ??????满分：4??分 谋学网