2013年全区基本药物临床应用培训班讲义-徐玉平.doc

基本药物制度及相关政策解读 内蒙古自治区卫生厅 徐玉平 第一部分 基本药物制度相关政策 第二部分 基本药物制度实施主要成效 第三部分 基本药物制度实施问题与困难 第四部分 基本药物制度之思考 十二五规划重点任务 第一部分 基本药物制度政策解读 一、基本药物的历史延革 ● 1977年WHO首次提出基本药物的理念，156个国家 ● 1979年我国开始引入“基本药物”的概念。开始参与WHO基本药物行动计划 ● 1982-2004年我国先后颁布了六版《国家基本药物目录》1982年首次公布国家基本药物目录，共278种 ●1992年确立了基本药物“临床必需、安全有效、价格合理、 使用方便、中西药并重”的遴选原则 ● 1996年至2004年的5个版本基本药物都超过2000个，庞大的数量使基本药物形同虚设，而且没有形成相应保障制度（报销机制），形成“有目录无制度状态” 2007年十七大工作报告：建设覆盖城乡的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保障群众基本用药 2009年3月17日中共中央《关于深化医药卫生体制改革的指导意见》，将初步建立国家基本药物制度作为近期五项重点工作 2011年初步建立基本药物制度，实现了政府办基层医疗卫生机构的全覆盖，形成了“有目录有制度”的格局， 到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的基本药物制度 二、基本药物的含义：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 三、基本药物制度：基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、采购、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，是与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接的制度。是政府为满足人们重点卫生保健的需要，合理利用有限的医疗卫生资源，保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策 1.基本药物的遴选 国家基本药物目录：指包含所有经科学评价而遴选出来的具有代表性的可供疾病预防和治疗时选择的药物清单 (1)卫生部、发改委等9部委成立国家基本药物委员会，负责制定《国家基本药物目录》 (2)自治区成立基本药物委员会负责《自治区基本药物增补目录》的制定：2010年增补211 种（化学药品和中成药89种，蒙成药122种 ），执行国家基本药物制度相关政策和规定 国家基本药物目录原则上每3年调整一次。 《国家基本药物目录》2012版的特点： 增加了品种数量（520vs307）：能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物 优化了结构 ：补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接 规范了剂型、规格：初步实现标准化 2012版目录充分注重了与其他政策的衔接 注重与世界卫生组织基本药物示范目录相衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。 注重与医保(新农合)支付能力衔接，确保了基本药物高比例报销 坚持中西药并重（317+203） 与注重与重大疾病保障用药衔接，目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足重大疾病临床基本用药需求 2.基本药物的集中采购 坚持以省为单位网上集中采购，落实招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等政策措施 坚持质量优先、价格合理 双信封招标制度，是在药品集中采购中将招企业、招数量、招质量、招价格有机结合起来的一种机制，即参加招标的药品先通过考核质量的技术标评审，合格后进入商务标评审，然后在商务标评标中以竞价确定中标。通过双信封招标制度等方式，充分利用市场竞争形成合理采购价格 3.基本药物的生产 在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用，规范基本药物的生产紧缺药品定点生产 4.基本药物的流通 （1）政府办基层医疗卫生机构集中采购、统一配送，零差率销售 采购价格即为销售价格。 （2）其他医疗机构和零售药店按照价格部门规定的加价率自行确定加价销售。确保人民群众对基本药物的可获得性 5.基本药物的使用 (1)规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集 (2)政府办基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物；其他医疗机构优先配备和使用基本药物并达到一定使用比例 (3) 可以配备和使用《内蒙古自治区基层医疗卫生机构基本药物增补目录（2010版）》 （4）每个旗县可补充50种非基本药物 6.基本药物的价格 （1）国家发改委制定基本药物零售指导价 （2）通过省级平台招标确定统一采购价格（其中包含配送费用） （3）政府办基层