保健食品说明书样本等.doc

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保健食品说明书样本等

保健食品说明书样本 发稿日期:2004-12-30 咨询电话:010 ? ××××产品说明书 本品是由××、××为主要原料制成的保健食品,经功能试验证明,具有××××的保健功能。 注:营养素补充剂无需打“经功能试验证明”字样,只需注明“具有补充××××的保健功能”即可。 [主要原料]填写全部主辅料 [功效成分及含量]每100g(100ml)含:功效成分及其含量 注:如无明确功效成分,则此项可以略去,但配料必须详细、明确。 [保健功能] [适宜人群] [不适宜人群](如产品无不适宜人群,此项可省略) [食用方法及食用量]每次××量,每日××次,如有特殊要求,应注明。 [规格]最小食用单元的质量或体积,如10g/每袋。 [保质期]以月为单位 [贮藏方法] [注意事项]本品不能代替药物。 问题列表: 1、什么样的产品可以申报保健食品? 2、保健食品可以申报的功能有哪些? 3、保健食品申报涉及的机构有哪些? 4、国产保健食品的申报程序? 5、保健食品评审会每年有几次? 6、保健食品都要检验哪些项目? 7、申报国产保健食品需提供什么资料? 8、申报进口保健食品需提供哪些材料? 9、一个产品可以同时申报几个功能? 10、卫生部如何确定参加保健食品评审的专家? 11、申报国产保健品所需相关检验应在何处进行? 12、企业如何进行地址变更和产品名称变更? 13、申请增加、变更保健食品规格所需资料 14、卫生部公布的保健食品功能学检验机构 15、卫生部健康相关产品审批办公室受理 16、评审时间及评审结果 1、什么样的产品可以申报保健食品? 答:我国保健食品的定义:在我国经卫生部批准生产和销售的保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品,必须具有三种属性:食品属性;功能属性,具有特定的功能;非药品属性。   除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外,营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴,称为营养素补充剂,如以维生素、矿物质为主要原料的产品,以补充人体营养素为目的的食品,可以用以申报保健食品。 2、保健食品可以申报的功能有哪些? 答: 根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品功能调整为: 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能**。 3. 辅助降血糖功能**。 4. 抗氧化功能**。 5. 辅助改善记忆功能**。 6. 缓解视疲劳功能*。 7. 促进排铅功能**。 8. 清咽功能**。 9. 辅助降血压功能**。 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能**。 12. 缓解体力疲劳 #。 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能。 15. 减肥功能**。 16. 改善生长发育功能**。 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血**。 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能*。 21. 祛黄褐斑功能*。 22. 改善皮肤水份功能*。 23. 改善皮肤油份功能*。 24. 调节肠道菌群功能**。 25. 促进消化功能**。 26. 通便功能**。 27. 对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 ? 注:** 动物试验+人体试食试验 * 人体试食试验 # 增加兴奋剂检测 3、保健食品申报涉及的机构有哪些? 答:保健食品的申报,主要涉及到四种机构:检测机构;审批办公室;评审委员会;卫生行政部门。 4、国产保健食品的申报程序? 答:国产保健食品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 5、保健食品评审会每年有几次? 答:保健食品评审会每年召开四次,分别在3、6、9、12月份的中旬开始,每次评审会历时约10~15天。 6、保健食品都要检验哪些项目? 答:申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。 7、申报国产保健食品需提供什么资料? 答:(1)国产保健食品卫生许可申请表   (2)产品配方及依据   (3)功效成分、含量及功效成分的检验方法   (4)生产工艺及简图   (5)产品质量标准(企业标准)   (6)检验机构出具的检验报告   (7)产品设计包装(含产品标签)   (8)产品说明书样稿   (9)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)   另附未启封的完整产品样品小包装3件 8、申报进口保健食品需提供哪些材料? 答:(1)进口保健食品卫生许可申请表   (2)产品配方及依据   (3)功效成分、含量及功效成分的检验方法   (4)生产工艺及简图   (5)产品质量标准(企业标准)   (

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