前列地尔注射液在肾内科的应用.ppt

曼新妥的特点 曼新妥的药理作用 曼新妥的临床应用 曼新妥的特点 曼新妥结构示意图 前列地尔的开发历史 前列地尔剂型演变 脂 微 球 药物的包封率 脂微球与红细胞体积比: 曼新妥剂型优势 （一）靶 向 性 （二）安 全 性 （三）持 续 性 （四）高 效 性 剂型优势(一)——靶向特性 剂型优势(一)靶向特性——正常血管示意图 剂型优势（一）靶向特性——靶向聚集的机理 剂型优势（一）靶向特性——动物实验 剂型优势（二）——安全性 1、前列地尔是人体自身分泌的一种生理活性物质。 2、动物急性中毒实验： 静注给予犬最大药物容量（50ml/kg）未见急性中毒反应。 剂型优势（二）安全性——Meta分析 剂型优势（三） ——持续性 剂型优势（四）——高效性 曼新妥的药理作用 药理作用概括 慢性肾小球肾炎糖尿病肾病 曼新妥治疗慢性肾小球肾炎 日本文献 尿蛋白的改变 肾功能检查 结 论 前列地尔脂微球治疗慢性肾小球肾炎：疗效与用药的时间呈正相关；而且前列地尔对于尿蛋白1-5g/d,Ccr50ml/min以上轻或中度患者，特别是属于激素无效型病例改善率很高。 曼新妥治疗慢性间质性肾疾病 前列地尔治疗慢性间质性肾炎患者血中AngⅡ,6-K-PGF1α/TXB2的变化及意义 目 的：研究慢性间质性肾炎患者应用前列地尔治疗前后血中血管紧张 素Ⅱ(AngⅡ),6-K-PGF1α/TXB2的变化及其临床意义。 方 法：选用慢性间质性肾炎患者30例,所有患者均常规用前列地尔100 μg加入10%葡萄糖或等量生理盐水250ml中缓慢静滴,约30～40 滴/min,在3～4h滴完,每天1次,10～14d为1疗程。 用药前后用放射免疫法测定其血中AngⅡ、6-K-PGF1α/TXB2 的水平。 　前列地尔治疗前后各项指标的变化(x±s) 结 论 本实验结果表明,前列地尔能够下调慢性间质性肾炎患者的血中AngⅡ值,改善6-K-PGF1α/TXB2比值,进而改善肾脏血液供应,对于延缓肾功能恶化具有一定的临床意义。 前列地尔慢性肾衰患者肾血流和肾内PGI2/TXA2的影响 前列地尔对肾血流及肾功能的改善 结 论 78例患者经前列地尔治疗后肾血流明显改善,肾脏内前列环素/血栓素A2不平衡得到纠正,肾功能好转,尿蛋白减少。 本实验提示: 前列地尔具有改善肾血流、纠正肾脏内前列环素/血栓素A2不平衡,副作用小的优点,是治疗慢性肾衰竭的理想药物。 曼新妥三期临床验证 权威临床验证，值得信赖 三期临床验证方案 目的：本研究旨在观察哈药集团生产的曼新妥注射液在治疗下肢慢性动脉 闭塞症的有效性和安全性。 病例入选标准： 符合下述所有3条标准者均可入选 1、45≤年龄≤75 2、下肢动脉硬化闭塞性血管病变或糖尿病性下肢血管病变 3、Fontaines 2至4级或ABI≦0.9 纳入统计入选病例：曼新妥组107例，对照组110例。 试验药：曼新妥注射液，规格：10μg/2ml 对照药：前列地尔脂微球注射液，规格：10μg/2ml 用 法：一日一次，前列地尔10μg+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖） 静注或入莫非氏小壶，连续2周。 观察：试验前后对踝肱比值、静息痛、最大无痛行走距离及安全方面指标 （如体温、血常规、尿常规）等各进行一次观测。 疗效卓越，安全性好 总 结 1、前列地尔脂微球载体制剂，其生产工艺先进，作用机制独特，能靶向 改善微循环障碍，有效保护细胞和脏器； 2、其疗效卓越，安全性好，经权威临床机构验证； 3、前列地尔具有改善肾血流、纠正肾脏内前列环素/血栓素A2不平衡; 降低尿蛋白,改善了肾功能； 4、在治疗慢性肾小球肾炎、糖尿病肾病方面具有广泛推广意义。 推荐用法用量 每日1-2次，每次1-2支。加入10ml生理盐水或5%葡萄糖，静推或入壶； 也可加入生理盐水或5%葡萄糖100-500ml静脉滴注，连续使用2-4周。 必要时加量，或遵医嘱。 注意事项 1、本制剂不能与输液以外的药品混合使用，避免与血浆增容剂（右旋糖酐、 明胶制剂等）混合； 2、本制剂与输液混合后在2小时内使用，残液不能再使用； 3、遮光，0～5℃保存，避免冻结； 4、严禁使用冻结的药品（发生冻结后常常会呈雪化时情况，发粘，挂壁， 半透明，有接近豆腐渣表现）。 第四、高效性。 人体试验进一步证实前列地尔脂微