复方薄荷脑滴鼻液.doc

制剂产品批记录 制剂名称 ： 批 号： 规 格： 制剂负责人： 填表日期： 丽 水 市 人 民 医 院 目 录 1、投料、配制记录单 共 2 页 2、原料检验报告单 共 4 页 3、中间品报告单 共 0 页 4、配制前处理记录单 共 1 页 5、包装记录单 共 2 页 6、消毒记录单 共 0 页 7、成品检验报告单 共 1 页 8、成品入库单 共 1 页 9、制剂审核发放单 共 1 页 10、其他资料 共 1 页 原料、辅料投料单 制剂名称:复方薄荷脑滴鼻液 批号：040621 编号 原辅料名称 单位 规格 数量 厂 家 批 号 薄荷脑 g 药 用 10 上海塑新香料厂 020912 樟脑 g 药 用 10 浙江海正药业股份有限公司 水杨酸甲酯 ml 化学纯 5 上海化学试剂公司 011215 桉叶油 ml 药 用 5 昆山市佳丽香料有限公司 液状石蜡 ad ml 药 用 1000 江西德成制药有限公司 031203 称量人 复核人 配 制 前 操 作 场 所 处 理 工 序 复方薄荷脑滴鼻液 时 间 8：00-9：00 清理项目 执行情况 执行人 备注 门 窗清洁 工作台面清洁 生产设备清洁 墙 顶 地面清洁 灯的清洁 台面 空间消毒 物料摆放整洁 进入物料外包装处理 非生产用品控制情况 非生产活动控制情况 其 他 检查人： 丽水市人民医院制剂室 配 制 过 程 记 录 单 制剂名称：复方薄荷脑滴鼻液 批号：040621 编号 配制流程（含各项控制记录及特殊情况处理记录） 制法：取薄荷脑与樟脑分别溶于适量液体石蜡中，合并，加水杨酸甲酯与桉叶油，再加液体石蜡至全量，搅匀，灌装成10ml/支。 配制人 复核人 灌装人 封口人 配制量 1000ml 理论产量 100支 半成品数 成品数量 规格 10ml/支 破损数 次品 送检留样 11支 物料平衡计算 清 场 记 录 上次遗留物 无 清场时间 11：00——11：10 台面 是 否卫生 原辅料 是 否清理 杂 物 是 否清理 设备 是 否清洁 地 面 是 否卫生 设备状态 是 否正常 墙 门面 是 否清洁 水 电 是 否安全 配制用具 是 否清洁 清场人 验收人 备注： T： 21℃ RH：58% 工艺卫生检查记录 工 序 时 间 检查项目 执行情况 备 注 着 装 个人卫生 工作秩序 门 窗 墙 顶 地面 生产设备 物料摆放 进入物料外包装处理 非生产用品控制情况 非生产活动控制情况 其 他 检查人 丽水市人民医院制剂室 内包装材料处理操作记录 日期 批号 编号 内包装材料名称 用 途 处理过程记录 项目 处理情况 操作人 验收人 备注 瓶、盒挑选 已挑选 瓶、盒挑选 冲瓶水压 饮用水冲洗次数