制造物责任(PL)概论.ppt

製品責任（PL）概論 廈門TDK有限公司 品質保證部 1．何為PL（製造物責任） 2．TDK的PL体制 3．PL保険 4．製品的警告標示和使用説明書 5．中国的PL事情 6．質疑応答 何為PL（Product Liability：製品責任） PL法和其他法律有何不同 製品的缺陷 「缺陷」的判断基準 a.標準偏離基準 b.消費者期待基準 c.危險効用基準 「缺陷」的判断基準 標準偏離基準 　（製造者的差距） PL相關者 PLP製品選定 ＰＬＰ対象製品的選定基準： (1)符合法令或安全規格的部品　　 　(2)顧客指定的安全重要部品(類似品).　 　(3)可能會引起人的?物的損害的部品及因過去發生的事引起的部品. 　(4)風險評價結果 TDK指定製品，BB部：中高壓電容器；BC部：臥式小型固定線圈(SP); BD部：變壓器（SRW、LF）；BN部：電源轉換器(INVERTER)、電源供應器(POWER)、電源適配器 (Adaptor)；。若有新製品應填具PLP物件製品的申報(附件一)向臺灣TDK報告，由臺灣TDK審核後呈日本TDK申報 PL風險評價實施 Product Safety (簡稱P.S.，即製品安全) 防範製品責任源之事故發生的對策。 PL風險評價實施步驟 步驟一危險故障的選定和風險評估 STEP 1 (1)危險故障的選定及風險的推定 在進行製品設計時，以DFMEA實施故障的選定。 危險的影響度，要考慮到製品的用途、使用環境、誤使用、人為Miss、操作上的問題，組成部品的故障以及暇疵等。並且根據定性的被害程度訂定等級。 危險的發生度的求得：關於設計上潛在的危險和使用上的危險等，以同種製品或類似製品過去的資料求出其發生危險的概率。 所有危險的評價是從影響度及發生度出發的，危險(R)=S × F，依附件四可求出RI值。 (2) 風險評價 將RI與RI評價基準相對照將「危險度等級」明確化。 a. 危險度等級為A、B的製品應實施設計變更以回避或降低風險。且等級為A的製品不可大量生產。 b. 實施風險再評估，並且把B等級的製品作為PLP物件製品進行登 錄(等級為C的製品除外) 。 步驟二重點工程選定 使用工程FMEA進行評價(考慮製品及工程潛在的危險性)。 將RPN值高的工程指定為「PLP重點管理工程」(最少一處以上) 。 改善對策(風險降低及回避)的立案：將每一個「PLP重點管理工程」的重點對策明確化。 改善對策的實施：實施風險降低對策 步驟三風險再評價 每個「PLP重點管理工程」對策實施後的RPN再評價。 確認已改善的RPN值在規定範圍內。 品質紀錄的管理 品質文書（記録）的適切管理 a. 徹底實施社内文書的保存?廃棄規定的基礎‘上留意以下事項 b. 即使早社内用的紀錄也有可能向裁判所提出。所以要特別注意清楚的 書寫。 　c. 要考量文書是由法人単位発行的。還有、要則正確的表述固有名詞を。（和個人的意見区別） 　d. 不要用令消費者誤解的用語或標示。不能用誇張的表現。特別在製品有改善的時候要對「改善点的指摘」做注意。 　e. 報告文書等、事実和意見需清晰的做區分区別不能推斷事実 　f. 對秘密情報要標示「秘」做管理る。還有、要限制COPY的權限。 　g. 必須做成事後対応的記録、針對問題点指摘的記録及為了關閉問題點要採取措施。 　 h. 針對發現的問題要真誠快速的對應 　　　　　→ 隱瞞事実很有可能會帶來更大的損失。 PLP對應組織 日本対応組織責任者： a.総　合：本社品質保証部長 b.製品別：GM、事業部長?及海外現地法人社長 c.ＰＬ訴訟対策：本社法務部長 廈門TDK PLP組織 如果、PL事故発生的話??? 第一優先確保心身的安全、並確保公司的財産、作為公司一員也要重視維持和確保公司的名誉和信用。 　 　主導對原因究明～対策実施　 　　　 → 危機管理規定的遵守和運用　　　　　　　　 如果、PL事故発生話??? ?依據危機発生時対応流程進行対応 ?事故、糾紛等的處理 　 PL事故、糾紛等発生的話、應迅速聯絡品質保證部經理,並向本社法務部門和本社品質保証部報告、達到共同解決的目的。還有針對損害處理、要會同損害保険公司一同、究明的事故原因、判定有無損害賠償責任和程度、並檢討被害者側的損害額、以達到和談來解決。 PLP管理注意事項 設計變更、工程變更以及在定期工程審查時被指摘為「再評價」時，要實施風險評估。 改善對策有效時應實行標準化 产品责任保险（Product Liability Insurance） 是指由于被保险人所生产、出售的