常州市骨修复材料工程技术研究中心申报书.pdf

录 一、项目组建的意义及必要性 二、项目实施基础 1、申报单位基本情况 2、现有研发基础条件 3 2 、近 年来承担的主要科技项目，取得的知识产权情况等 三、项目主要目标和任务 1、总体目标 2、主要研究开发和工程化方向 3、项目的组织功能构架 4、项目建设地点 5、主要任务及考核指标 （1）硬件建设任务 （2）研究开发主要任务 （3）领军人才引进、人才培养与团队建设任务 （4）管理体制与运行体制建设任务 （5）主要任务与具体考核指标 四、项目实施计划 1、项目投资规模及建设资金来源与构成比例 2、项目建设经费的支出预算及仪器设备添置清单 3、项目组建的计划进度与阶段性考核指标 4、项目负责人及项目主要技术人员 建设地点： 一、项目组建的意义及必要性 所涉及的技术领域国内外发展现状、今后发展趋势，企业现有的优势和存在的主要问题，项目组建对相关产业发展、企业创新 的作用与意义等。 在骨科临床常见的病症中，由于严重创伤、骨肿瘤、骨髓炎等多种原因导致的骨缺 损十分常见。对于大范围的骨缺损，唯一可行的方法是应用骨移植进行缺损修复。 目前，骨缺损修复研究的重点在骨缺损修复用材料方面。自体骨修复骨移植修复骨 缺损是最佳选择，但是限于供骨量有限，取骨又会造成第二术区的创伤，因而临床应用受到 了很大的限制。同种异体骨是代替自体骨良好的骨修复材料，而为避免生物体来源修复材料 的局限性和存在的不足，研究非生物体来源的骨修复材料成为必然的选择。 江苏省健尔康医用敷料有限公司拟建设江苏省骨修复材料工程技术研究中心，研究 的有机-无机纳米复合生物活性人工骨，是在解决目前国际上制备连通大孔、块状聚合物多 孔生物材料难题的基础上，以可降解聚合物PLA、PLGA为基础，复合无机纳米生物活性材料 制备的人工骨，具有良好的力学性能、表面亲水性和生物活性。该人工骨与目前临床上应用 较多的陶瓷类人工骨不同，不仅具有一定的韧性，在一定的外力作用时不会发生碎裂，而且 在临床应用时，可由外科医生根据需要用手术刀进行切割加工，以更好地与病灶部位相吻合， 与周围骨组织紧密地结合，更有利于组织的修复。 江苏是医疗器械产业大省，有医疗器械生产企业 1870家，医疗器械注册产品7000 多个，2010年江苏省医疗器械工业总产值达286亿元，销售收入达272.4亿元。但产品主要 集中在眼科、骨科、手术器械、一次性医疗器械用品等方面，缺乏高端产品。本工程中心所 开发的有机－无机纳米复合可降解骨修复材料，处于医用材料产业链中从传统材料向新型材 料发展的关键环节，也是未来组织工程材料发展的重要环节，开发此类产品，不仅可以填补 省内该类产品的空白，而且对与新型医用材料相关的医疗器械产品的升级换代和发展，必定 具有良好的引领和示范作用。 组建本工程中心，还可以将长期研究工作中的工程技术积累，通过一个良好的技术 平台进行提炼，将一些实践性、实用性的经验与新的骨修复材料研究理论相结合，进一步丰 富和改善原有的骨修复材料生产系列，更具有针对性的研制开发一些具有高技术含量、高附 加值的新型骨修复材料。 二、项目实施基础 1、申报单位基本情况 （企业主营业务及在行业中主要优势，上年度销售收入、RD 投入占销售收入比例等） 江苏省健尔康医用敷料有限公司成立于1993年，注册资本3000万元，主要从事医 用敷料的研发和生产，现有技术人员占员工总数的32.9％，2011年被认定为新标准省高新 技术企业。 公司为中国医药保健品进出口商会、医用敷料分会副理事长单位，先后被江苏省人 民政府授予 “重合同、守信用企业”、江苏省科技协会授予 “民营科技企业”、连续多年被 市政府评为 “自营出口先进企业”，获信用AAA企业、A级纳税信用等级 （注：A级为最高 级）和 “工业二十强企业”称号。被中国医药保健品进出口商会授予医用敷料出口“五强企 业”。公司为市科技进步先进企业、市人才示范企业。 公司已通过ISO9001质量体系认证、ISO14001环境