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生物制剂药代动力学课件
生物制剂药代动力学及疗效安全性介绍;目录;生物制剂是一些生物大分子，如蛋白、 疫苗等，由有生命的活性系统生产
传统的制药产品则多为小分子的化学物
生物制剂比传统化学药品更具有靶向性
生物制剂比小分子化学物要复杂的多;常用的生物制剂生产系统及使用比例;Etanercept (Enbrel)
; 生物制品 ;目录;1 Guideline on similar biological medicinal products. EMEA/CHMP/BWP/437/2004,2005,10
Company Logo;Biosimilar ≠ Generic drug;生物类似物（Biosimilar） ;生物类似物（Biosimilar） ; ;生物类似物（Biosimilar） ;*;Company Logo;目录;从DNA到恩利?——恩利?的生产流程;*;先进、严格的生产及质量监控;目录;全人源化的、可溶性的、由人肿瘤坏死因子受体2(TNFR2/p75)的胞外配体结合部位与人IgG1的Fc片段连接组成的融合和蛋白二聚体;肿瘤坏死因子(TNF)-α是一个关键的炎症细胞因子，参与免疫系统的发展和维持??与许多疾病如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和牛皮癣等有重要关系
;肿瘤坏死因子(TNF) –β
TNF-β与TNF-α有相似的生物学活性，可在机体的免疫功能尤其是淋巴器官的形成和炎症过程中发挥作用
;商品名;;0.5小时静脉注射(10mg);;恩利?在滑膜液中的浓度;恩利??稳态血药浓度(ng/mL);恩利??稳态血药浓度;恩利??代谢与排泄;药代动力学影响因素;目录;恩利?冷链过程控制与质量保证;运输监控流程（全程控制在2-8℃）;恩利?短时储存运输条件规定;谢谢！
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