ISO9001-2015+内部审核员培训教材+(学员版)V0（一）（一）.pptxVIP

ISO9001:2015内部审核员培训 课堂守则 课程收益 熟练应用ISO 9001:2015质量管理体系相关标准，建立符合国际标准的ISO 9001:2015质量管理体系。 获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能。 熟悉审核方法、流程和技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标。 了解有效开展审核应注意的问题，掌握ISO 9001:2015过程方法在审核过程中的应用。 帮助企业进行ISO 9001:2015质量管理体系持续改进和提升。 为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备。 目 录 ISO/TC 176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而，近年来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注，而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。 1.1 修订背景 为未来10年左右的时间内提供一系列稳定的核心要求； 把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果； 考虑自上次重大修订（2000年）以来QMS实践和技术的变化； 应用ISO/IEC导则-第一部分-ISO增刊附件SL，提高与其他标准的兼容和统一； 促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方和第三方合格评定； 利用简单化的语言和描述形式，以便加深理解并统一对各项要求的阐述。 1.2 修订原则 面向未来25年的质量管理标准 目 录 2. ISO9001：2015主要变化点 质量管理体系的预期结果 过程模型和QMS结构模型 MSS高阶结构、基于风险思维、领导力 单一过程中的元素示意图 2个模型 ISO9001:2008 ISO9001:2015 产品 产品和服务 不包括 不适用(参见A.5条款的适用性说明) 管理者代表 未使用(分配类似的职责和权限，但对一个单独的管理者代表不做要求) 文件、质量手册、形成文件的程序记录 形成文件的信息(文件化信息) 工作环境 过程运行的环境 监视和测量设备 监视和测量资源 采购的产品 外部提供的产品和服务 供应商 外部供方 8个修辞 依据《附录SL》对标准的结构进行了重新编排，应用通用管理概念（如：组织环境风险4.1、相关方要求 4.2、领导作用5.1、目标管理6.2 、风险管理6.1）； 用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛(4.3c) ； 对最高管理者提出具体要求5.1.1； 用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”，包括“外包过程”(8.4)； 用“文件化信息”替代“文件化程序和记录”； 新标准4.1理解组织及其环境； 新标准4.2理解相关方要求； 强调基于风险思维； 知识管理； 删除旧版的一些要求（如质量手册、管理者代表、预防措施等） 68项要求 标准整体结构由原来的八章变为十章，完全按P-D-C-A来设计标准结构，4组织环境、5领导作用、6策划、7支持、8运行，9绩效评价、10改进。 将原标准中条款顺序按PDCA的属性进行归位和调整。如将原标准“7.6监视和测量设备”调整到7资源中，将原标准中“5.6管理评审”调整到9绩效评价中、将原标准中“8.3不合格品控制”调整到8运行中，将原标准“8.2.3过程的监视和测量”和“8.2.4产品的监视和测量”合并为“8.6产品和服务的放行”放在8运行中。 ——基于风险的方法不是新概念； ——过去的标准已经隐含了基于风险的方法； ——基于风险的方法是系统的、持续的； ——基于风险的方法，能够确保具备更多的知识和准备； ——基于风险的方法增加了实现目标的可能性； ——基于风险的方法减少了不良结果的可能性； ——基于风险的方法养成了预防的习惯。 目 录 3. 质量管理原则 原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：与供方互利的关系 原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：改进 原则六：基于证据的决策 原则七：关系管理 质量管理原则 8→7 质量原则 修订理由 陈述 基本理论 原则1：以顾客为关注焦点 标题不变，因为顾客是组织的焦点 对陈述作一些修改，要反映出组织不仅需要关注顾客，还要关注利益相关方。 满足顾客需求相当重要，因为组织的持续成功主要取决于顾客。首先，要全面识别和了解组织现在和未来顾客的需求，其次，就要为超越顾客期望作一切努力。同时还要考虑组织利益相关方的需要和期望。 组织主要是为顾客提供价值。只