测量体系文件—— 测量软件管理控制程序.doc

测 量 软 件 管 理 控 制 程 序 修改状态一览表 QMHSE 32 /M ---2008 R01·05-B 修改日期 修 改 内 容 修改人 审核人 批准人 注：保存期限期1个周期  编 号：QMHSE 32 /M ---2008 发放编号： 测量软件管理控制程序 编制部门：设备管理部 编 写： 审 核： 批 准： 发布日期：2008年 月 日 实施日期：2008年 月 日 1、适用范围 适用于公司测量管理体系有关各单位测量过程和结果计算中的软件控制和管理。 2、职责 2.1 设备管理部负责对软件的管理、维护、使用、测试、确认等作出规定。 2.2设备管理部对各单位软件管理的情况实施监督检查。 2.3 测量设备使用单位负责保护软件的完整性和有效性。 3、程序 3.1 管理流程图： 测量软件管理流程图 设备管理部 使用单位 相关文件 《封印和标识管理控制程序》 《记录控制程序》 《测量设备计量确认管理控制程序》 3.2实行软件管理的范围 3.2.1 软件是一种特殊的测量设备。可参照测量设备进行控制；对具体的测试、确认应实施控制。 3.2.2 实行软件管理的范围：对未经授权的调整而造成测量结果的失准，从而可能对产品质量、贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生等方面带来较大风险的关键测量过程和结果计算中的软件应进行管理。 3.2.3 用作一般的测量(如指示、监视等)用途的测量设备软件不作要求。 3.2.4 对测量设备中的固化软件不作要求。 3.3 测量软件的管理和维护 3.3.1 由使用者开发或委托开发的未经测试的软件应制定详细的文件，对软件的适应性进行测试和确认。 3.3.2 对商业软件不需要测试，但对软件的配置需求应进行确认。 3.3.3 对软件的配置实施控制，并保持软件的完整和有效。具体的管理办法应形成作业文件，并予以记录。 3.3.4 各部门/单位在签定技术协议时除了包含测量软件的功能和相关技 术约定之外，还应包含对软件使用人员和相关人员必要的培训，以确保用户具备软件的应用维护能力。 3.4 测量软件测试、确认 3.4.1 软件的测试和确认由软件开发单位与使用单位共同完成。 3.4.2 软件投运后，使用单位必须制定相关的测试内容和方法，并按规定进行定期测试，填写测试记录。 3.4.3 测量软件的测试包括以下几种情况： (1)病毒检查； (2)用户算法程序检查； (3)与仪器配套使用，将标准样品或标准信号结合在一起进行综合测试； (4)对于成品供应的通用的商业现成的软件(如文字处理、数据库、统计程序、工控软件等)在其设计的应用范围内可认为是充分有效的，可以不要求测试。 3.4.4 测量软件的确认办法主要是： (1)外观检查、运行稳定性考察、版本有效性检查； (2)对自行开发的软件的编制程序要有详细的解析和保存； (3)对软件应进行按照操作程序进行功能验证，确认其正确性； (4)反复测试和计算，以验证其可靠性和数据错码率。 (5)对确认合格的测量软件，签发确认合格的确认标识。 3.5 软件的保护和监督 3.5.1 使用单位和使用人员应保护软件的完整性，不得对经确认后的软件进行调整或修改。 3.5.2 使用单位的计量管理人员对本单位软件的完整性实施监督检查；设备管理部对各单位使用的软件的完整性实施监督检查。 3.5.3 严禁使用来源不明的磁盘、软盘、U盘、移动硬盘、光盘，防止病毒侵入对系统带来危害。 3.5.4 为防止未经授权对软件的改变，应使用写保护技术、加密技术、限制权限、复制版本非现场保存或其它保护措施，保证软件一旦改变将会及时被发现，并可实现必要的可追溯性。 3.6 软件受损后的措施 3.6.1 发现软件完整性受损后，应立即进行标识，并停止使用受损软件。 由软件开发单位的有关人员进行修复，并经重新确认后方可使用。 3.7 软件的储存 3.7.1 软件的测试、确认结果应整理成文件归档。 4、记录 本程序涉及的记录采用相应程序、文件中的记录编号、格式。 QMHSE 32 /M -2008 测量软件管理控制程序