不合格品管理作業程序.doc

文件名稱： 不合格管理作業程序 文件編號： SV-28-06 制訂部門： 品保部 制訂日期： 文 件 制 修 訂 記 錄 NO 發行日期 修訂申請書編號 制修訂內容 修訂頁次 版本 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 核 准 審 核 制 訂 發 行 章 注：每次文件修訂，請文管中心將修改位置、主要修改內容予以記錄，以便對照使用。 目的: 確保各階段（進料、制程中、最終產品、交貨）發生不合格品時，能立即處理及改善，以防止該不合格品能得到有效管制。 2．範圍： 生產性用原材料, 物料進料檢驗,制程中檢驗, 成品(最終產品), 出貨及客戶供應品。 3．定義： 嚴重不良:是指根據判斷及經驗其結果可能會導致對使用該產品之人員有危險或不安全,也許會導致產品故障、功能不全或降低產品之使用性能，此種不良稱為嚴重不良。 輕微不良:是指產品使用性能不會減低或與已設定之標準有差異,但最終不會影響產品使用與操 作效用上的負面影響。 4．權責： 4.1 不合格品判定 4.1.1進料不合格,制程中不合格,最終產品不合格----品保部； 4.1.2 客戶抱怨不合格----業務部或品保部； 4.2 不合格品原因分析 4.2.1 進料不合格----IQC； 4.2.2制程不合格----品保部 / 制造部； 4.2.3最終不合格----品保部 / 制造部； 4.2.4客戶投訴不合格----業務部 / 品保部 / 制造部； 4.3不合格品處置 4.3.1進料不合格----品保部/ 采購课 / 倉储课； 4.3.2制程不合格----品保部 / 制造部； 4.3.3最終產品不合格----品保部/ 制造部； 4.3.4客戶抱怨不合格---業務部 / 品保部 / 制造部； 5. 作業內容: 5.1不合格品管理作業流程圖見附件; 5.2不論是在進料﹑制程中﹑最終產品或交貨之任何階段, 當發現不合格時, 予以紅色不良标识。 5.3不合格品之處理； 5.3.1材料入廠經IQC檢驗不合格者, 由IQC人員填寫〖品質异常通知單〗經品保主管簽核後通知供應商完成其改善對策，IQC追踪其改善效果,若該原材料需作特采處理, 則依【特采品管理作業程序】辦理, 制程中原材料不良由IPQC開立〖工作聯絡單〗通知IQC，IQC則填寫〖品質异常通知單〗要求供應商進行其不良改善對策回復, 若品保判定為退貨者,由IQC開出〖工作聯絡單〗給采購及倉儲簽核後由采購通知供應商進行退換货作業,若為特采者, IQC标识特采后辦理入庫作業. 若為挑用者,可由供應商或生產單位挑選, 挑選後之材料, 須經IQC再檢驗合格後, 方可辦理入庫作業。 5.3.2制程中不合格品的處理方法； 5.3.2.1制程過程中發現原材料不良時, 輕微者可直接由製造部負責選別使用, 由 制程品保通知IQC發〖品質异常通知單〗 於材料供應商改善, 嚴重者,由品保開〖清倉管理通知單〗於相關單位進行清倉動作, 以防止不良品被使用, IQC發出〖品質异常通知單〗 後并以〖工作聯絡單〗要求采購通知材料供應商进行检讨。 5.3.2.2制程中不合格品, 輕微不良者,由品保開出〖重工報告單〗給制造部，製造部可直接負責重工, 嚴重異常者,由品保開出〖品質异常通知單〗要求相關單位尋求原因, 提出改善對策, 品保進行效果確認, 不合格品由製造部予以挑選重工或報廢。 5.3.3成品經檢驗不合格時, 其結果直接寫於〖FQC檢驗報告〗，若單項不良超出3%，由品保部開立〖品質异常通知單〗,由製造部或工程部提出改善对策,由品保部追踪效果幷確認,其方式為重工或特采或報廢。 5.3.4產品重工者, 須經品保部再檢驗合格後, 方可繼續加工作業或入庫。 5.3.5客戶抱怨不合格品時, 由品保部依客戶抱怨內容進行瞭解, 必要時得調閱該產品制程狀况之記錄及抽樣, 重新檢驗現有庫存品, 並根據客戶要求發〖清倉管制通知單〗 通知相關部門進行清倉, 若確認不合格屬實, 則: 5.3.5.1 停止同批不合格庫存品繼續出貨, 並重新檢驗確認, 待異常消除後方可出貨。 5.3.5.2 依【客戶抱怨管理作業程序】 。 5.3.6客戶異常單不良原因由責任單位進行分析, 品保QA總結改善方案, 幷確認OK後傳于客戶。 5.4回饋與矯正依【矯正與預防措施管理作業程序】。 5.5不合格品處理之相關資料, 應予記錄並保存。 6、相關文件: 6.1【特采品管理作業程序】