质量管理体系程序文件不合格品控制程序.doc

XXXXXXX公司 程序文件 文件 编号 QB/XXXX–A–17 版本号 A/0 编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX 生效日期：2009年8月28日 不 合 格 品 控 制 程 序 页 码 第1页 共4页 不合格品控制程序 1 目的 对不合格品进行标识、记录、评价、隔离、处置，以防止不合格品被误用，确保交付产品的质量。 2 范围 适用于原材料、外购件、生产过程及产品出厂后发生不合格品的处置。 3 术语 本程序采用ISO9001-2008相关术语。 4 职责 4.1 质检部对不合格品控制进行归口管理，并组织不合格品的评审工作。 4.2 生技部参加不合格品的评审。 4.3 物供部负责对采购物资不合格品进行处置。 4.4 生产分厂负责对不合格半成品、成品进行返工、返修。 4.5 管理者代表负责重大不合格品的审查批准。 5 程序 5.1 不合格品分为： （1）不合格物资（包括不合格的外购原材料、外购件、外协件、顾客提供的不合格产品）。 （2）不合格产品（包括生产过程中出现的不合格半成品和成品，入库后出厂前由于搬运、贮存等原因造成损坏或变质而导致的不合格品，以及出厂后由于运输等原因造成的不合格品）。 5.2 不合格品可能是： （1）返工品（即产品不符合规定要求，经返工后能达到合格标准的产品）； （2）返修品（即产品不符合规定要求，经返修能满足使用要求的产品）； （3）让步接收品、利用品（即产品不符合规定要求，但不影响主要质量特性，不经返工、返修，就利用的不合格品）。 XXXXXXX公司 程序文件 文件 编号 QB/XXXX–A–17 版本号 A/0 编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX 生效日期：2009年8月28日 不 合 格 品 控 制 程 序 页 码 第2页 共4页 （4）废品（即产品不符合规定要求，无法返工、返修，不能满足原使用要求 或安全性的产品）。 5.3 不合格品的鉴别、标识、隔离 5.3.1 检验人员、试验人员，按照材料标准、产品图纸、产品标准及工艺文件进行检验或试验，并以此判明产品合格与否。 5.3.2 进厂原材料、外购件、外协件不合格时，由检验人员填写不合格品通知单报物供部和质检部，物资库管员应对其标识，隔离堆放，作好记录。 5.3.3 生产过程中出现的一般不合格品，由检验人员现场通知生产者本人，由责任人自订返工、返修计划并由检验人员监督执行。产品未返工返修之前由检验员负责对其标识，隔离堆放，作好记录。若出现重大不合格品，由检验人员填写不合格品通知单报生产分厂和质检部，由两个部门共同协商处理。 5.3.4 成品库若发生不合格品，成品库管员对其标识，隔离堆放，填写不合格品通知单报生技部和质检部。 5.3.5 产品出厂后，交付前在搬运过程中出现了不合格品，应由交货人员将产品送回公司成品库，库管员对其标识，隔离堆放，填写不合格品通知单报生技部和质检部。 5.3.6 产品交付后，顾客在使用中发现质量问题，公司派人上门处理，经诊断证实确为产品质量问题给予退换或现场解决并由经办人将上门服务记录报质检部、经销部做为数据分析资料保存。 5.3.7 顾客提供的产品检验不合格时，应由检验员填写不合格品通知单，对其标识，隔离堆放，并报物供部和质检部。 5.4 不合格品的评审 5.4.1 外购物资、外协件不合格时，由质检部进行评审，必要时请生技部和有关部门参加，对不合格品进行评审，提出处理方案由物供部或外协人员执行。 5.4.2 对顾客提供的产品不合格时，由质检部组织评审，将评审结论通知物供部、经销部，并由经销部通知顾客，协商处理方案。 5.4.3 在生产过程中出现的一般不合格品，由检验人员直接评审，重大的不合格品， XXXXX公司 程序文件 文件 编号 QB/XXXX–A–17 版本号 A/0 编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX 生效日期：2009年8月28日 不 合 格 品 控 制 程 序 页 码 第3页 共4页 由质检部组织生技部和有关部门参加评审并提出处理方案，报管理者代表批准后执 行。 5.4.4 质检部在对不合格品评审时，应做好“不合格品评审记录”。 5.5 不合格品的处置 5.5.1 不合格品的处置有以下几种： （1）经返工已达到规定要求； （2）经返修或不经返修，作为让步接收（利用品）； （3）降级、改作它用； （4）报废或拒收（对采购产品）。 5.5.2 原材料、顾客提供产品、外购件、外协件不合格品的处置 5.5.2