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贯彻《医疗机构 临床实验室管理办法》， 进一步规范实验室管理。 秦晓光 对《管理办法》几点基本认识 1.临床实验室准入的基本要求; 2.强制性的要求; 3.实事求是、符合我国国情、又是吸取了国际经验和国际标准提出的要求。 目的及依据 目的：加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全。 依据：根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规 。 临床实验室定义 医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。 临床实验室工作的原则 安全、 准确、 及时、 有效、 经济、 便民、 保护患者隐私。 检查的目的 规范！ 促进！ 学习！ 持续改进！ 不断提高检验医学水平！ 更有效为患者服务！ 检查表格分类 共分四类表格。 第一类为被检查单位临床实验室基本情况的“申报表”，由被检查单位于检查前填写报检查组； 第二类为检查时“工作用表”，由检查组于检查时填写； 第三类为“检查时使用的表格”，由检查组成员填写； 第四类为“检查结果表”，主要由检查组组长填写。 表格填写必须认真负责、实事求是。 基本情况登记表 临床实验室基本情况登记表 一.实验室面积（附平面图） 二.实验室机构组织情况（附组织框架图） 三．开展工作范围 检验项目数工作量（件/年） 自检项目数； 外包项目数。 临检、血液、生化、微生物、免疫、其他。 临床实验室基本情况登记表 四.人员配置 临床实验室工作人员： 人 专职： 人 兼职： 人 外聘： 人 1．职称 主任技师/主任检验医师： 人 副主任技师/副主任检验医师： 人 主管技师/主治检验医师： 人 技师： 人 技士： 人 临床实验室基本情况登记表 2．学历 博士/硕士： 人 本科： 人 大专： 人 中专： 人 其他学历： 人 其中检验专业毕业： 人 医疗专业或其他医疗卫生专业毕业： 人 其他非医疗卫生专业毕业： 人 临床实验室基本情况登记表 五.仪器设备 六.管理文件 1.程序性文件 2.标准操作程序（SOP文件） 3.规章制度 4.记录 5.其他 临床实验室检验项目登记表 收费编码； 开展项目名称； 分析仪器（生产厂家批准号）； 试 剂（生产厂家批准号或质量文件）； 校准品； SOP文件； 室内质控； 室间质评。?