量规仪器异常处理规范.doc

分發對象 管制編號 分發對象 管制編號 總經理 1 行政部 7 管理代表 2 工程部 8 品保處 3 生技部 9 代管部 4 文管中心 10 資材部 5 采購課 11 製造部 6 IE課 12 修 訂 記 錄 修訂日期 修 訂 內 容 摘 要 頁次 版本 生效日期 2006.03.01 三合一整版後第一次發行 3頁 C/00 2006.03.30 2008.10.10 修改文件封面 3頁 D/00 2008.10.15 2009.04.23 增加5.2、5.3內容及新增流程圖 7頁 D/01 2009.5.10 2009.07.15 統一升版並修改相應內容 7頁 E/00 2009.08.10 制/修 定者 審核 生技部 工程部 行政部 製造處 資材部 代管部 品保處 采購課 管理代表 總經理 1. 目的 保證巽常狀況下的量規儀器及料品得到及時﹑正確的處理。 2. 適用範圍 2.1 異常之檢驗﹑測量﹑試驗設備(以下簡稱儀器)。 2.2 經異常之儀器檢驗﹑試驗﹑測量的料品。 3. 名詞定義 3.1 無校準合格標簽之儀器。 3.2 失準之儀器。 3.3 過校準有效期之儀器。 3.4 故障儀器。 3.5 需要追溯的儀器 4. 職責 4.1 IPQC負責對使用儀器定期點檢。 4.2 儀校人員對巽常儀器確認及處理。 5.作業內容 5.1異常之處理 5.1.1 禁止使用無編號標簽合格標簽之儀器(無法粘貼標簽的儀器除外)。 　5.1.2 在使用儀器時,如發現儀器上的標簽脫落或破損,應主動及時通知儀校人員對此儀器進行確認,補貼標簽,無法確認其是否經過校準的應必須重新按照要求進行校準　　　　 　5.1.3 使用中的儀器若失準或無法確認其準確度時,使用單位應及時通知儀校人員進行處理,故障儀器維修后從新校準,失準儀器從新校準。 5.2 異常儀器的處理 5.2.1 當發現儀器異常時,則立即在儀器上貼上“停用證”標簽,立即停用並對此儀器進行隔離,以避免誤用； 5.2.2,對異常儀器及時維修檢驗﹑校准合格後再投入使用； 5.2.3經過異常儀器檢驗過的產品立即進行區分隔離,更換合格的儀器及時對其進行全檢後方可出貨； 5.2.4如有出貨,則需追溯至客戶處，對風險批產品進行檢驗或采取補救措施； 　　 5.2.5 對下列儀器采取不定期校准：a、对测量结果产生怀时；、计量器具有跌落、损坏时；、重要计量器具移动时等。追溯新的b、修理后的测量仪器，必须加以校准或检定，以确定其量测特性合格使用中的测量仪器，由于使用不当、维护不良、环境影响或零件、组件内品质的变化等，会引起测量仪器的特性变化依据将送往国家标准实验室进行校准或检定6. 參考文件 6.1《量規儀器校準與管理程序》 QEH-2-Q-006 6.2 《不合格管制程序》 QEH-2-Q-005 6.3 《預防與改善措施程序》 QEH-2-Q-004 7.引用表單 7.1 量規儀器管制表 QEH-4-Q-007 7.2 廠內校驗記錄表 QEH-4-Q-010 7.3 外校周期計划表 QEH-4-Q-009 7.4 內校周期計划表 QEH-4-Q-006 附件一: 附件二： 流程圖 產出表單 權責單位： 品保 《重工作業SOP》 有限公司 文件編號 QEH-3-Q-004 文 件 名 稱 版本/次 E/00 制定單位 品保處 量規儀器異常處理規範 頁次 1/7 產品處理（必要時處理方案得到客戶核准） 出貨 產品合格 存檔 產品隔離區分 投入使用 通知相關部門 儀器維修 校准合格 儀器隔離避免誤用 采取停用措施 NG 制造 工程 風險產品之追溯 風險品排查及鎖定 NG 發現異常儀器