【精选】13、不合格医药器械产品的管理制度.doc

文件名称 不合格医药器械产品的管理制度ZD-013 起草部门 质量管理部 起草时间 审 核 人 审核日期 批准日期 不合格医药器械产品的管理制度 五、相关记录 编 号 1 产品拒收报告单 LDMD-FM-11 2 不合格产品统计表 LDMD-FM-12 3 不合格产品报损审批表 LDMD-FM-13 4 不合格医疗器械产品销毁记录 LDMD-FM-14 产品拒收报告单 LDMD-FM-11 产品名称 规格型号 单位 产品批号 数量 有效期至 供货单位 生产企业 拒收原因： 验收员： 日期： 购进部意见： 签字： 日期: 质管部意见： 签字： 日期: 不合格产品统计表 LDMD-FM-12 月份 产 品 名 称 规格型号 生 产 厂 家 供 货 单 位 生产批号 数量 不合格具体内容 不合格原因 制表人：  医疗器械不合格产品报损审批表 LDMD-FM-13 产品名称 规格型号 单位 批号 数量 单价 金额 生产企业 有效期至 报损原因： 仓库负责人签字 保管员签字 购进部意见 质管部意见 财务部意见 总经理意见 不合格医疗器械产品销毁记录 LDMD-FM-14 产品名称 规格型号 单位 数量 批号 生产企业 有效期至 销毁原因 销毁日期 销毁方式 销毁地点 销毁时间 运输工具 运输人员 销毁后现场情况 年 月 日 销毁执行人签字 年 月 日 销毁监督人签字 年 月 日 药监部门人员签字 年 月 日 备注 记录人： 本表一式2联，质量、仓库各1联 XX XX公司 经营质量管理制度 第 - 6 - 页 共 6 页 LD