【精选】2008版执业药师考试大纲-药师管理与法规.pdf

2008 版执业药师考试大纲——药事管理与法规部分 药事管理与法规部分 药事管理与法规是执业药师职责和执业活动所必备的知识与能力的重要组成部分，是国 家执业药师资格考试的必考科目。 药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药师管理法规和药学职 业道德三个单元。其中的细目与要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容，纳入考试 的范围。 药事管理与法规科目的考试内容以本大纲为准。每年国家新修订的或新颁布的药事管理 法规，需要纳入考试内容范围的，由国家药品监督管理局执业药师管理机构确定，并在考试 6 个月之前予以公布。 大单元 小单元 细目 要点 1.国家药物政策与基本药 （1）国家药物政策的目标、内容 物 （2）制定基本药物目录的目的、遴选原则 （1）卫生事业奋斗目标、性质、方针 （2）加强药品管理、促进医药协调发展的要 2.医药卫生改革与发展的 求 相关政策 （3）建立医师、药师执业资格制度的意义 （4）加强医疗卫生服务的专门规定 （一）国家药物政 （1）实行医药分开核算、分别管理的内容 策与相关制度 （2）建立健全社区卫生服务，加强卫生资源 3.城镇医药卫生体制改革 配置的宏观管理 （3）社区服务和个体诊所经销药品的限制 （4）城镇职工医疗保障制度 （1）农村药品供应 4.农村药品市场管理 （2）农村药品监督 （3）农村偏远地区药柜设置的规定 1.药事组织 药事组织的类型 （1）药品监督管理机构设置、名称 （2）国家食品药品监督管理局的职能 （3）中国药品生物制品检定所、国家药典委 一 2.药品监督管理组织 员会、SFDA 药品审评中心、药品评价中心、 药事管 （二）药事管理体 药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、 理相关 制 国家中药品种保护审评委员会的主要职责 知识 卫生行政部门、中医药管理部门