急性冠脉综合征抗凝治疗新进展课件.ppt

1 Paris, July 8th 2005 PCI ExTRACT Key Results Final pre-ESC to SA 29August 2006 急性冠脉综合征的抗凝治疗新进展 急性冠脉综合征（ACS):全身性和进展性的疾病 2004 年AHA/ACC 指南----ST段抬高心肌梗死 再灌注抗凝治疗 肝素 I类指征 PCI血运重建（C） 用纤维蛋白选择性溶栓剂（60U/kg,最大量4000U，12U/kg/小时,最大量1000U /小时）(B) 用非纤维蛋白选择性溶栓剂有体循环血栓高危者（大面积心梗，房颤，栓塞史和左心室血栓) （ 6h后再给）(B) 2004 年ACCP 指南 2004年ACCP指南LMWH在PCI中的应用 目的 SYNERGY: 2 组人群 连贯治疗组 6138 名患者 随机治疗期间 同样的药物 不连贯治疗组 随机治疗期间使用的抗凝药物与随机之前的不一致 30天死亡和心梗，连贯治疗克赛组风险降低17.9％ 对所有病人（含不连贯治疗组）的安全性评价 Enoxaparin UFH p-value (n = 4993) (n = 4985) GUSTO严重出血 2.9 2.4 0.107 需要输红细胞 17.0 16.0 0.155 总的TIMI 大出血 9.1 7.6 0.008与CABG有关 6.8 5.9 0.081与CABG无关 2.4 1.7 0.025 ICH 0.1 0.1 NS 连贯治疗克赛组风险降低17.9％，与UFH安全性相当 在ACS的采取早期干预治疗策略高危人群,在减少30天死亡/心梗上, 依诺肝素至少和普通肝素一样有效 按照研究方案,持续用同样药物治疗的5,637 的病人分析得出,在30天死亡/心梗事件发生率上,使用依诺肝素的病人较普通肝素减少 17.9%. 在TIMI严重出血以及GUSTO严重出血方面没有显著差异 全球首个大型STEMI 溶栓辅助抗凝研究 48个国家，674个中心，20，506例患者的随机研究 ExTRACT-TIMI 25 溶栓药物及其他心血管药物使用情况 在预先定义的各个亚组中，依诺肝素显示出一致的疗效 每1000例接受克赛治疗的患者,与普通肝素相比多减少缺血事件28次，仅增加4次TIMI非致命性出血风险 依诺肝素与UFH相比出血风险较高，但这种严重出血的发生率是既往研究中最低的 接受PCI的患者，依诺肝素与UFH相比，降低30天死亡/非致命性卒中的风险达23% 结论1：依诺肝素与UFH相比对STEMI病人，无论PCI与否，均可显著获益 在超过2万例急性心梗病人中，依诺肝素与静脉注射UFH相比，30天时的联合终点（死亡和非致死性再次心梗）显著减少17％（9.9%对12.0%，P=0.0001）。 这种作用见于早期（48小时），所有亚组均可一致观察到这一结果。 接受PCI的依诺肝素治疗病人有明显的治疗效果（n= 4676），30天死亡或非致死性心梗的相对危险下降23%，而出血危险相当 （TIMI大出血率在依诺肝素组为 1.4%，在普通肝素组为 1.6%）。 结论2：综合有效性－安全性，依诺肝素治疗策略优于UFH策略 依诺肝素组TIMI大出血发生率轻度升高，有统计意义（2.1%对1.4%）。必须注意的是，这种严重出血的发生率是既往临床试验报告的最低者。就颅内出血（ICH）（最严重的出血类型）而言，两治疗组之间没有显著差异 (依诺肝素的 0.8%对普通肝素的0.7%）。 对疗效（死亡或非致死性心梗）和安全性（非致死性致残性卒中）进行平衡后得出的总临床净获益以依诺肝素治疗组显著获益，相对危险下降18%（P=0.0001）。 克赛与急性心梗溶栓再灌注治疗ExTRACT-TIMI 25研究 经皮冠脉介入亚组研究 – 主要结果 在EXTRACT－TIMI 25研究中，比较在ST段抬高心梗（STEMI）溶栓后给予克赛治疗的患者与给予普通肝素治疗的患者经皮冠脉介入（PCI）的预后结果  在PCI-ExTRACT TIMI 25研究的4,976例患者中，克赛的疗效显著优于普通肝素，且安全性相似 与普通肝素相比，克赛具有卓越疗效: -显著降低30天死亡或心梗再发风险达23% -克赛组需行PCI术的时间延迟，并且需要行PCI的患者明显少与普通肝素组 - 在所有患者亚组分析中，临床的预后结果都有明显改善 克赛的安全性特征与普通肝素相似： - 在出血事件方面，两者没有明显差异 - 与普通肝素相比，克赛明显降低了卒中发生的风险（0.9% vs 0.3%，P=0.006） STEEPLE 试验 Safety and Efficacy of Intravenous Exoxaparin in Elective