抗菌药物临床应用的分级管理制度课件.ppt

抗菌药物临床应用的分级管理制度 街河市镇中心卫生院医务科 文丽艳 相关法律、法规、规章和规范性文件 《药品管理法》 《执业医师法》 《抗菌药物临床应用管理办法》 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》 《抗菌药物临床应用指导原则》 《国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件 抗菌药物临床应用及管理制度 抗菌药物临床应用管理办法 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理 抗菌药分级管理原则 抗菌药物分为： 非限制使用 限制使用 特殊使用 三级 抗菌药分级管理原则 非限制使用级抗菌药物： 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物，如： 青霉素注射剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苯唑西林注射剂、氯唑西林注射剂、阿莫西林口服剂型、氨苄西林注射剂、哌拉西林注射剂、头孢氨苄口服剂型、头孢羟氨苄口服剂型、头孢拉定口服剂型、头孢拉丁注射剂、头孢唑林注射剂、头孢克洛口服剂型、头孢丙烯口服剂型、头孢呋辛口服剂型、头孢呋辛注射剂、头孢替安注射剂、庆大霉素口服剂型、红霉素口服剂型、琥乙红霉素口服剂型、红霉素注射剂、乙酰螺旋霉素口服剂型、乙酰麦迪霉素口服剂型、交沙霉素口服剂型、复方磺胺甲噁唑口服剂型、复方磺胺甲噁唑注射剂、环丙沙星口服剂型、诺氟沙星口服剂型、氧氟沙星口服剂型、克林霉素口服剂型、克林霉素注射剂、林可霉素注射剂、磷霉素钠注射剂、甲硝唑口服剂型、甲硝唑注射剂型、盐酸小檗碱（黄连素）口服剂型 、呋喃妥因口服剂型、呋喃唑酮口服剂型、制霉菌素口服剂型 抗结核分枝杆菌药在结核病专科门诊按“非限制使用类”管理；在呼吸内科按“限制使用类”管理，非呼吸内科按“特殊使用类”管理。 抗菌药分级管理原则 特殊使用级抗菌药物：具有 明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物； 价格昂贵的抗菌药物 抗菌药分级管理原则 特殊使用级抗菌药物： 亚胺培南∕西司他丁注射剂、美罗培南注射剂、帕尼培南/倍他米隆注射剂、头孢米诺注射剂、依替米星注射剂、甲万古霉素注射剂、万古霉素注射剂、替考拉宁注射剂、多粘菌素注射剂、拉氧头孢注射剂、呋西地酸注射剂、伊曲康唑注射剂、卡泊芬净注射剂、伏立康唑口服型剂、伏立康唑注射剂 抗菌药物临床应用管理办法 第二十九条 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。 抗菌药物临床应用管理办法 第二十五条 预防感染、轻度或者局部感染的治疗应当首先选用非限制使用级抗菌药物； 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物； 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。 抗菌药物临床应用管理办法 第二十八条 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。 具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。 抗菌药物临床应用管理办法 第三十条 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量 抗菌药物临床应用管理办法 第三十一条 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比 例。 抗菌药物临床应用管理办法 第三十四条 外科手术预防使用抗菌药物应当在术前30分钟至2小时内，清洁手术用药时间不得超过24小时。 抗菌药物临床应用管理办法 第四十三条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权； 限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。 抗菌药物临床应用管理办法 第四十四条　医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权： 抗菌药物培训考核不合格的； 未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的； 未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的； 开具抗菌药物处方牟取私利的。